Chargé D'affaires Réglementaires F-h - Bordeaux, France - SATELEC - Acteon Group
il y a 4 semaines
Description
Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires.Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non actifs.
- Créer des documents réglementaires, des dossiers réglementaires et des dossiers de pré-commercialisation ;
- Mettre à jour des documentations techniques ;
- Réaliser le suivi réglementaire des produits durant leur cycle de vie ;
- Assurer l'activité de veille et de collecte d'information.
**Profil**:
Titulaire d'un Master en bio ingénierie de la santé parcours biomatériaux et dispositifs médicaux ou en affaires réglementaires, vous avez idéalement une première expérience dans le dispositif médical.
Vos connaissances s'étendent à la réglementation européenne 2017/745/UE ainsi qu'à la conception de nouveaux produits.
Les fonctions du poste requièrent un état d'esprit proactif, curieux et d'analyse, du fait d'une grande interactivité avec les services production et bureau d'études, entre autres.
Vous maitrisez Word, Excel et l'anglais (lu et écrit notamment) est souhaité pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
- Participation au Transport
- RTT
Programmation:
- Travail en journée
Question(s) de présélection:
- Quelles sont vos prétentions salariales? (en K€ brut annuel)
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