Clinical Data Manager - Sophia Antipolis, France - Median

Description

Depuis 2002, Median Technologies repousse les limites de l'identification, de l'interprétation, de l'analyse et de la communication des données d'imagerie pour le monde médical. Le cœur de notre activité est le développement de logiciels et de plateformes innovants d'imagerie pour les essais cliniques en oncologie, l'aide au diagnostic et le suivi des patients atteints de cancers ; ces logiciels ont pour but d'améliorer la prise en charge des patients souffrant de cancers en aidant à l'identification des pathologies, à la mise au point et à la sélection de thérapies adaptées aux patients (médecine de précision).
- Donner du sens à l'innovation
- Aider nos clients à atteindre leurs objectifs
- Mettre la qualité au cœur de notre savoir-être et de notre savoir-faire
- Penser aux patients

Aujourd'hui, nous sommes plus de 220 personnes réparties dans le monde entier aux États-Unis, en Europe et en Chine. Nous travaillons dans un contexte international et multiculturel particulièrement attractif et épanouissant.

En effet, Median Technologies s'engage en faveur du bien-être au travail, un engagement ancré dans les valeurs de l'entreprise et qui s'est concrétisé par l'obtention des labels HappyIndexWork et WorkAnywhereIndex, pour en savoir plus à ce sujet, l'article complet se trouve ici : « Qualité de vie et bien-être au travail font écho à la culture et aux valeurs de l'entreprise » | Les Echos Start

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)** Clinical Data Manager (H/F).**
Vous assurez votre expertise de Data Manager en contribuant à la gestion des données de l'ensemble des études cliniques de MEDIAN. Vous assurerez des taches de contrôle qualité de données, d'automatisation de process et de réconciliations de données, dans le but d'assurer la qualité et l'intégrité des données des études cliniques.
Vous collaborerez étroitement avec les autres membres de l'équipe pluri-disciplinaire des études cliniques.

Poste rattaché à l'équipe Clinical Data Management sous la responsabilité de son manager, au sein de la iCRO buisness unit.

**Responsabilités et Tâches**
- Responsable de l'intégrité, de la qualité et de la pertinence des données des études cliniques. Contrôle qualité des données transférées au sponsor
- Respect des aspects réglementaires et des critères de revues oncologiques radiologiques
- Gestion de l'automatisation SAS des réconciliations des images et des données patients des études cliniques
- Contribution aux spécifications des données relatives aux essais cliniques (design des extract de l''eCRF, data transfer specifications, )
- Implication dans l'analyse des données statistiques dans le contexte du monitoring des radiologues intervenant dans l'étude clinique.
- Interaction avec les autres services des opérations impliqués dans la gestion des études cliniques, vous apporterez un support en data management aux équipes impliquées dans les études cliniques

**Formation** Master en data management clinique, bioinformatique ou ingénierie biomédicale

**Expérience** de 2 ans minimum en traitement de données cliniques : data management, cohérence des données, qualité

**Compétences**:

- Etudes cliniques, connaissance des standards réglementaires, GCP, eCRF
- Data Management outillage: (SAS, excel advanced level,)
- Database, connaissance des standards CDISC, une expérience en imagerie médicale. Maitrise de l'anglais oral et écrit
- Statistiques et outils de statistiques est un plus
- Maitrise de l'anglais oral et écrit.

**Qualités** : rigueur méthodologique, sens de l'organisation, Autonomie, esprit de démarche qualité, Travail en équipe et en environnement multidisciplinaire

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