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Bois-Colombes

    Clinical Project Manager - Bois-Colombes, France - Chiesi Group

    Chiesi Group
    Chiesi Group Bois-Colombes, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description

    Purpose

    Accountable for coordination of the operational management of assigned projects in order to develop compounds in line with Chiesi goals and medical/scientific standards.
    - Accountable for communication to all stakeholders on the progress of the study
    - Accountable to maintain and respect budget according to study signed contract

    Main Responsibilities

    • Typically manages 1-3 clinical trials, depending on size, complexity, phase of development and therapeutic area.
      • Responsible for management of the Clinical CRO/Providers
      • Acting as primary contact for Clinical (CRO) but also internal customers;
      • representing the Study Team for operational part of the clinical trials allocated to her/him.
      • Ensures adherence to scope of work within timelines and budget.
      • Reviews study related documents prepared by CRO (project plan, monitoring plan, risk management plan, site contracts when required,...). Performs co-monitoring when needed, as specified in SOP.
      • Collaborates in the set-up and maintenance of the Study Risk Register. Responsible clinical risk review involving all relevant study team functions and for the follow-up on actions with vendors (CRO, direct and third-party vendors).
      • Responsible for the management of the study eTMF (related to clinical operations) with the Clinical Trial Administrator (CTA).
      • Prepares and coordinates/collaborates to scientific meetings: investigators' meeting, scientific/safety board meetings, Data reviews and any other relevant meeting(s).
      • Manages the preparation of experts/KOLs contract if any (when expert is dedicated to the study).
      • Study results and related deliverables:
        - Prepares & reviews he Clinical Study Report (CSR) in cooperation with the Medical Writer, and its approval.
        - Supports and/or coordinates the presentation of clinical study results internally and externally
    • Clinical Trial Supplies:
      • liaises with Clinical Trial Supply (CTS) coordinator to define the CTS strategy/plan
      • Manages the CTS once delivered to sites
    • Ensures that the trial complies to SOPs and all necessary quality standards. Responsible for corrective and preventive actions and follow-ups (e.g. in case of audits).
    • Provides clinical operations input during study design, Clinical Protocol Approval Committee (CPAC), Extended Clinical Team Meetings
    • Budget Management
      • prepares and presents budget in collaboration with Clin Ops Lead
      • accountable for budget management for the ongoing studies

    Experience Required

    At least 3 years of experience in a similar position in a pharmaceutical company or CRO.
    Track record of achievements in successful planning and execution of at least 5 clinical studies.

    Education

    Degree in Life Sciences (biological science, pharmacy or other health related discipline) or equivalent.

    Languages

    Langues
    English 5 or more (1 = beginner / 6 = fluent)

    Technical Skills

    Knowledge of principles of clinical study design
    Knowledge of principles of Clinical Research Statistics
    Knowledge of planning tools and planning principles
    Knowledge of ICH/GCP and company SOPs
    Knowledge of GLP for bio analytical assays (for Clinical pharmacology studies)
    Familiar and up to date with relevant literature

    Soft Skills

  • APLEONA FRANCE SAS

    Project Manager

    il y a 55 secondes

    APLEONA FRANCE SAS Bois-Colombes, France

    Nous recherchons aujourd'hui un(e) **Project Manager (Move & Renovation) **spécialisé dans les projets de réaménagement de bureaux pour rejoindre nos équipes. · Le/la **Project Manager **a pour rôle de piloter, animer et organiser les projets d'aménagements de bureaux en mettant ...

  • ALSTOM

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    ALSTOM Gennevilliers, France

    de la mission: · Rattaché au Directeur Ingénierie et Projets, vous analysez les besoins de nos clients et proposez une offre technique et commerciale adaptée. Vous êtes responsable de la bonne exécution du projet et êtes l'interlocuteur privilégié de nos clients. · Recherche de n ...

  • Albéa

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    Albéa Gennevilliers, France

    **Sales - Marketing**: · **Project Manager**: · - Gennevilliers (92) · - , France- Posted On 07 May 2024 · - Experience · - Experienced- Type of contract · - Temporary- Type of job · - Sales - Marketing**About Albea & the Product line that is recruiting** · IBG is an internationa ...

  • Air Liquide

    Project Manager

    il y a 4 jours

    Air Liquide Courbevoie, France

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** · Alizent, une filiale d'Air Liquide, a plus de 250 employés basés à Paris, Madrid, Leeds, Montréal, Houston, Singapour, Jakarta et Kuala Lumpur. Son approche globale comprend la conception, l'hébergement, l'implémentation et la mainten ...

  • MASH CONSULTING

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    MASH CONSULTING Neuilly-sur-Seine, France

    Nous recherchons pour notre client basé à Neuilly sur Seine un Project Manager H/F, · Au sein de la nouvelle Direction Data Corp chargée de l'exploitation et de la valorisation des données à travers le groupe, nous recherchons un(e) Chef de Projet pour intégrer une équipe dynamiq ...

  • Genius Career

    Project Manager

    il y a 4 jours

    Genius Career Neuilly-sur-Seine, France

    Nous recherchons pour notre partenaire un Analyste Project Manager H/F en CDI à temps plein poste le poste est à pourvoir immédiatement · Le contexte**: · - **Gestion de la RoadMap, identifier les fonctionnalités attendues · - Construction du cahier des charges · - Gérer les Back ...

  • NEO2

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    NEO2 Levallois-Perret, France

    Descriptif du poste · Responsable de l'exécution du projet depuis la phase d'appel d'offres jusqu'à l'achèvement du projet. · Réaliser un transfert efficace de l'appel d'offres aux équipes de projet, le cas échéant. · Élaborer un plan d'exécution du projet au stade de l'appel d'o ...

  • NEO2

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    NEO2 Levallois-Perret, France

    Descriptif du poste · Responsable de l'exécution du projet depuis la phase d'appel d'offres jusqu'à l'achèvement du projet. · Réaliser un transfert efficace de l'appel d'offres aux équipes de projet, le cas échéant. · Élaborer un plan d'exécution du projet au stade de l'appel d'o ...

  • ENGIE Impact France S.A.S.

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    ENGIE Impact France S.A.S. Courbevoie, France

    Identifiant de la demande: 6253- Lieu de travail: COURBEVOIE, FR, 92400Project Manager: · prospective énergétique et décarbonation du Groupe ENGIE · ENGIE Impact offre des **services de conseils aux entreprises**, **aux** **villes et aux gouvernements** dans le monde entier pour ...

  • NEO2

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    NEO2 Levallois-Perret, France

    Descriptif du poste · Responsable de l'exécution du projet depuis la phase d'appel d'offres jusqu'à l'achèvement du projet. · Réaliser un transfert efficace de l'appel d'offres aux équipes de projet, le cas échéant. · Élaborer un plan d'exécution du projet au stade de l'appel d'o ...

  • DATASCIENTEST

    Project Manager

    il y a 21 heures

    DATASCIENTEST Puteaux, France

    **DATASCIENTEST** · - **DataScientest, est le leader de la formation aux métiers de la Data, en Europe**_ · La pluralité des formations proposées et la disponibilité de ses équipes talentueuses permet à tous les apprenants (B2B, B2C), quels que soient leurs besoins (reconversion ...

  • John Cockerill Hamon

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    John Cockerill Hamon Saint-Denis, France

    **Project Manager (H/F)** · **Le Groupe John Cockerill** met au point des solutions technologiques à grande échelle pour répondre aux besoins de son temps : préserver les ressources naturelles, contribuer à une mobilité plus verte, produire de manière durable, combattre l'insécur ...

  • Dorchester Collection

    Project Manager

    il y a 5 jours

    Dorchester Collection Paris e, France

    **Détail de l'offre**: · **Qui sommes-nous ?**: · **Nos Hôtels **:Nous travaillons avec les personnes les plus talentueuses et les plus uniques de notre secteur, qui assurent toujours l'expérience extraordinaire des clients de Dorchester Collection et des hôtels qui s'y trouvent. ...

  • Willis Towers Watson

    Project Manager

    il y a 2 jours

    Willis Towers Watson Puteaux, France

    Puteaux, FR · May 17, 2024 · Dans le segment « Capital Humain », nous aidons nos clients à aligner leur stratégie de gestion des talents et de la rémunération avec leur stratégie d'entreprise pour une réussite à long terme. Dans le business « Work & Rewards », nous définissons la ...

  • WTW

    Project Manager

    il y a 4 jours

    WTW Puteaux, France

    Dans le segment « _Capital Humain _», nous aidons nos clients à aligner leur stratégie de gestion des talents et de la rémunération avec leur stratégie d'entreprise pour une réussite à long terme. Dans le business « _Work & Rewards _», nous définissons la manière dont les talents ...

  • Avis Budget Group

    Project Manager

    il y a 20 heures

    Avis Budget Group Puteaux, France

    **_Driven to BE the BEST_** · Avis Budget Group est un leader mondial dans l'offre de solutions de mobilité. Fort de 1850 collaborateurs en France et au BeNeLux, nous y exploitons trois grandes marques : Avis, Budget et FranceCars. Reconnu comme acteur incontournable dans le sect ...

  • Engage ESM

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    Engage ESM Bezons, France

    **Publication Date**:Mar 22, 2023**Ref. No**:473954**Location**:BEZONS, FRANCE, FR, Bienvenue chez Atos, où nous imaginons le futur de la tech.- Leader international du numérique sécurisé et décarboné, Atos contribue à façonner les nouvelles technologies avec ses clients. Nos col ...

  • Atos

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    Atos Bezons, France

    **Publication Date**: · Aug 5, 2023 · **Ref. No**: · 490397 · **Location**: · BEZONS, FRANCE, FR, 95870 · Bienvenue chez Atos, où nous imaginons le futur de la tech. · Leader international du numérique sécurisé et décarboné, Atos contribue à façonner les nouvelles technologies av ...

  • Avis Budget Group

    Project Manager

    il y a 4 jours

    Avis Budget Group Puteaux, France

    **_Driven to BE the BEST _** · Avis Budget Group est un leader mondial dans l'offre de solutions de mobilité. Fort de 1850 collaborateurs en France et au BeNeLux, nous y exploitons trois grandes marques : Avis, Budget et FranceCars. Reconnu comme acteur incontournable dans le sec ...

  • Haussmann Group

    Project Manager

    il y a 1 semaine

    Haussmann Group Paris e, France

    Notre entreprise Haussmann Group recherche un PMO H/F avec expérience de 2 à 5 ans. · **Les activités**: · - Coordonner et de faciliter l'ensemble des étapes clés d'un projet de programmation de transformation DATA, complexe · **Les connaissances**: · - Capable de parler DATA, pe ...