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    Process Automation Engineer– Process Automation System - Toulouse, France - Just Evotec Biologics EU

    Just Evotec Biologics EU
    Just Evotec Biologics EU Toulouse, France

    il y a 3 semaines

    Default job background
    À temps plein
    Description

    Process Automation Engineer – Process Automation System (PAS) (all genders) | Toulouse, France

    Just-Evotec Biologics is seeking a motivated Process Automation Engineer that desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. The Process Automation Engineer will be part of the Process Engineering team in the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department. The incumbent will serve as the site-level lead for the configuration, implementation, validation, and lifecycle management of the site Process Automation System (PAS) for use in clinical and commercial manufacturing at the Toulouse J.POD manufacturing facility. The successful candidate will have demonstrated proficiency in PAS deployment and system administration, integration of PAS with related business and automation systems, and an understanding of ISA-95 Operational Technology architecture. Experience working in a GMP environment, change control, and software validation in accordance to GAMP5 guidelines is required.

    Responsibilities:

  • Serve as the site-level lead for the configuration, implementation, validation, and lifecycle management of the site Process Automation System (PAS)
  • Collaborate with site and global teams for the development and implementation of PAS system life cycle strategy and business/technical processes. Leverage existing solutions and develop further enhancements of the PAS solution for J.POD manufacturing as a platform and ensure alignment across the J.POD manufacturing network.
  • Maintain compliance with company standards for active directory, network configuration and cybersecurity.
  • Lead or support integration of PAS with associated systems such as MES (PAS-X), Data Historian (AVEVA PI), ERP (SAP), LIMS (LabWare), etc.
  • Develop and implement lifecycle documentation for the PAS system including user requirements, design and functional specifications, SOPs, training documents, etc.
  • Support the New Product Introduction (NPI) process by collaborating with stakeholders to translate manufacturing process requirements and PAS system best practices to design and implement PAS recipes via the quality system change control process to support manufacturing operations.
  • Develop and implement PAS system updates via the quality system change control process to support introduction of new manufacturing equipment, manufacturing process improvements, and lifecycle management of software and hardware systems.
  • Collaborate with the validation team for the initial and ongoing qualification of the PAS system and the equipment it controls. Ensure full regulatory compliance including requirements for GMPs and data integrity.
  • Manage the system to deliver optimal performance and reliability for process systems and equipment to support commercial manufacturing operations.
  • Provide on-demand technical support including troubleshooting and issue resolution related to PAS system infrastructure, configuration and interfaces to support manufacturing operational requirements.
  • Lead or contribute to technical root cause analysis, incident investigations, and troubleshooting of process control issues.
  • Provide project oversight on PAS implementation projects contracted to vendors or 3rd party suppliers/integrators.

    • Position Requirements:

  • B.S. or M.S. in Electrical Engineering or Computer Science, Chemical Engineering, Biotech Engineering or related life science engineering.
  • 7+ years relevant experience in pharmaceutical, biotech, or life sciences with 5+ years of experience with current Good Manufacturing Practice (cGMP) regulations
  • Strong control system automation background including design, installation, programming and validation of automated processes
  • Working knowledge of cGMP manufacturing and regulatory regulations and requirements (FDA CFR 21 Part 11 and EMA Annex 11) for biologics/pharmaceuticals
  • Leverage experience of Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) framework for risk-based approach to computer system validation
  • Established record of successful project completions employing proven engineering and project management skills
  • Demonstrated skills coding in DeltaV
  • Candidate must possess strong focus on quality and attention to detail
  • Good interpersonal, team, and communication skills are a must
  • Excellent oral and written communication skills in both English and French

    • Additional Preferred Qualifications:

  • Experience in computer software validation in both writing test scripts and executing test protocols is strongly preferred
  • Experience using GAMP5 risk-based approach when implementing changes to validated software systems
  • Experience in supporting audits and inspections by health authorities and other external auditors
  • Experience with single-use technologies and systems
  • Experience with Wonderware, Allen Bradley, Wonderware automation platforms
  • Proficiency developing and executing CSV plans and protocols

    • About Just-Evotec Biologics

    Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just-Evotec Biologics team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. This position will be located at our newly built state-of-the-art labs and J.POD commercial manufacturing facility in Toulouse.

    FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

    ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

  • Evotec WD

    Process Automation Engineer- Process Automation System

    il y a 1 semaine

    Evotec WD Toulouse, France

    Process Automation Engineer– Process Automation System (all genders) page is loaded Process Automation Engineer– Process Automation System (all genders) Apply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 5 Days Ago job requisition id JOB ID-09320 Process Automation En ...

  • CGI France

    Consultant(e) technique Marketing Automation

    il y a 1 semaine

    CGI France Toulouse, France

    Position Description: · Vous avez déjà une solide expérience sur Adobe Campaign, Salesforce Marketing Cloud, Pardot ou Unica ? Ou vous avez plusieurs années d'expériences en développement et vous souhaitez vous orienter vers des technologies marketing automation ? · Rejoignez not ...

  • DGTL Performance

    Ingénierie MS SQL Server

    il y a 2 semaines

    DGTL Performance Toulouse, France

    DGTL / Signe + est le facilitateur pour tous les acteurs qui recherchent des ressources ou des missions DATA.Spécialiste du marché Data et BI, nous intervenons dans toute la France comme à l'étranger ; en sous-traitance, pré-embauche, recrutement, portage commercial, portage sala ...

  • CGI

    Consultant(e) technique Marketing Automation

    il y a 1 semaine

    CGI Toulouse, France CDI

    · Poste : Vous avez déjà une solide expérience sur Adobe Campaign, Salesforce Marketing Cloud, Pardot ou Unica ? Ou vous avez plusieurs années d'expériences en développement et vous souhaitez vous orienter vers des technologies marketing automation ? · Rejoignez notre centre d'e ...

  • ALSTEF Group

    Technicien de maintenance itinérant F/H

    il y a 4 jours

    ALSTEF Group Toulouse, France CDI, Temps plein

    A propos d'Alstef Group ? · Alstef Group conçoit, intègre et fournit des solutions automatisées clés en main pour les marchés de l'aéroport, de l'intralogistique et du tri colis. Sa mission est de créer des solutions intelligentes qui, au delà de répondre aux besoins de ses clien ...

  • Devoteam Innovative Tech France

    Consultant Devops Openstack H/F

    il y a 2 semaines

    Devoteam Innovative Tech France Toulouse, France À temps plein

    du poste · Pierre et son équipe n'attendent que vous pour relever de nouveaux défis · Dans un environnement innovant et s'appuyant sur les principes Agile et ITIL, vous réaliserez des activités à la fois de build et de run par sprint de 3 semaines en mode SRE. · Chacune de ces é ...

  • ENAC

    Ingénieure / Ingénieur de recherche

    il y a 1 semaine

    ENAC Toulouse, France À temps plein

    Founded 70 years ago, ENAC, École Nationale de l'Aviation Civile, is Europe's largest aeronautical Grandes Écoles or university. It provides initial and advanced training for managers and key players in the civil aviation industry: engineering, air navigation, piloting, airport m ...

  • Evotec SE

    Systems Engineer Device Management

    il y a 6 jours

    Evotec SE Toulouse, France À temps plein

    As a Systems Engineer specializing in Device Management, you will be responsible for designing, implementing, and maintaining efficient and secure management solutions for both Windows and Apple devices. Your expertise in Microsoft Intune and Apple JAMF will play a critical role ...

  • Inetum

    Ingénieur DevOps/Cloud

    il y a 1 semaine

    Inetum Toulouse, France Indefinido

    Mission · Pour le compte d'un client dans le domaine du spatial, vous intégrerez une équipe Inetum de 70 personnes évoluant sur l'ensemble des composants d'infrastructures (Systèmes / Virtualisation / Cloud / Stockage / Sauvegarde / Réseaux et sécurité notamment). · Dans un envi ...

  • airbus

    Airbus Atlantic

    il y a 1 jour

    airbus Toulouse, France À temps plein

    Job Description: · Et si VOTRE aventure avec NOUS commençait ? · Nous vous proposons de travailler chez Airbus Atlantic, nouveau champion de dimension mondiale, n°2 des aérostructures, n°1 des sièges pilotes et dans le Top 3 des fauteuils passagers Premium. · Notre site Airbus ...

  • INETUM

    Référent Technique

    il y a 3 jours

    INETUM Toulouse, France

    Mission · Pour le compte d'un leader mondial du secteur aéronautique, vous intégrerez une équipe Inetum de 90 personnes évoluant sur l'ensemble des composants d'infrastructures (Systèmes / Virtualisation / Stockage / Sauvegarde / Réseaux et sécurité notamment). · Dans un environn ...

  • INETUM

    Ingénieur DevOps/Cloud

    il y a 6 jours

    INETUM Toulouse, France

    Mission · Pour le compte d'un client dans le domaine du spatial, vous intégrerez une équipe Inetum de 70 personnes évoluant sur l'ensemble des composants d'infrastructures (Systèmes / Virtualisation / Cloud / Stockage / Sauvegarde / Réseaux et sécurité notamment). · Dans un envir ...

  • Just Evotec Biologics EU

    Process Automation Engineer

    il y a 3 semaines

    Just Evotec Biologics EU Toulouse, France À temps plein

    Process Automation Engineer – Data Historian (all genders) | Toulouse, France · Just-Evotec Biologics is seeking a motivated and creative Process Automation Engineer that desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. The Process Automation Eng ...

  • Devoteam

    Consultant DevOps Openstack

    il y a 2 semaines

    Devoteam TOULOUSE, France

    Avec près de collaborateurs à travers le monde, nous accompagnons les entreprises dans leur transformation numérique. Nous imaginons et concrétisons leurs ambitions grâce aux possibilités infinies des plateformes digitales, pour faire évoluer leur culture et leur mode de travail, ...

  • Evotec SE

    Systems Engineer M365

    il y a 5 jours

    Evotec SE Toulouse, France À temps plein

    As a Microsoft 365 Systems Engineer, your role will focus on designing, creating, and managing software packages for deployment across the organization. You will work with both Intune and RealmJoin to ensure seamless software distribution, compatibility, and security. · Responsib ...

  • Inetum

    Référent Technique

    il y a 17 heures

    Inetum Toulouse, France Indefinido

    Mission · Pour le compte d'un leader mondial du secteur aéronautique, vous intégrerez une équipe Inetum de 90 personnes évoluant sur l'ensemble des composants d'infrastructures (Systèmes / Virtualisation / Stockage / Sauvegarde / Réseaux et sécurité notamment). · Dans un environ ...

  • Devoteam

    Consultant Devops Openstack H/F

    il y a 1 semaine

    Devoteam Toulouse, France CDI

    du poste · Pierre et son équipe n'attendent que vous pour relever de nouveaux défis · Dans un environnement innovant et s'appuyant sur les principes Agile et ITIL, vous réaliserez des activités à la fois de build et de run par sprint de 3 semaines en mode SRE. · Chacune de ces é ...

  • CNRS

    Doctorat en informatique

    il y a 2 semaines

    CNRS Toulouse, France CDD

    Informations générales · Intitulé de l'offre : Doctorat en informatique (H/F) · Référence : UPR8001-JERGUI-004 · Nombre de Postes : 1 · Lieu de travail : TOULOUSE · Date de publication : mercredi 5 juin 2024 · Type de contrat : CDD Doctorant/Contrat doctoral · Durée du contrat ...

  • Devoteam

    Consultant Devops Openstack H/F

    il y a 2 semaines

    Devoteam Toulouse, France À temps plein

    Description de l'entreprise · Avec près de collaborateurs à travers le monde, nous accompagnons les entreprises dans leur transformation numérique. Nous imaginons et concrétisons leurs ambitions grâce aux possibilités infinies des plateformes digitales, pour faire évoluer leur c ...

  • EFS

    ALTERNANCE - Analyste marketing F/H

    il y a 2 jours

    EFS Toulouse, France Contrat en alternance

    Description du poste · Métier · Communication / Création / Marketing - Autre métier marketing · Intitulé du poste · ALTERNANCE - Analyste marketing F/H · Contrat · Contrat en alternance · Date de prise de poste envisagée · 02/09/2024 · Durée du contrat · 12 ou 24 mois · De ...