Responsable Contrôle Qualité - Villeneuve-la-Garenne, France - seqens
Description
**Famille / Sous-famille d'emploi**:- Quality & Regulatory - Quality Control
**Type de contrat**:
- Contrat à durée indéterminée
**Intitulé du poste**:
- Responsable Contrôle Qualité H/F
**Contexte du poste**:
- Directement rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous managez le département Contrôle Qualité et les équipes associées (environ 20 personnes) dans le respect des règles qualité GMP.
**Principales missions**:
- Gestion du département et des équipes
- Encadrement d'un service d'une vingtaine de personnes composé d'un pôle opération en 5/8 et d'un pôle méthode
- Définir et gérer le budget du service
- Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais et des ressources
- Assurer l'interface entre les clients et les différents services du site (Développement Analytique, AQ, Production, Affaires Réglementaires )
- Evaluer la conformité des produits par rapport aux référentiels
- Garantir la fiabilité des résultats d'analyse, la conformité des instruments de mesure et la mise à jour du système informatique du Laboratoire.
- Assurer la veille réglementaire du laboratoire
- Assurer le suivi des stabilités des produits fabriqués
- Participer aux investigations dans le cadre des résultats non-conformes, définir et veiller à la mise en place des actions correctives et préventives adéquates, en assurez le suivi dans une démarche d'amélioration continue.
- Audit
- Préparer les audits clients et institutionnels, (FDA, ANSM) en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité.
**Les atouts pour réussir**:
- De formation Bac+5 en contrôle qualité, physico-chimie, chimie
- Au moins 5 ans d'expérience réussie dans un poste similaire sur un site de production de la chimie ou dans l'industrie pharmaceutique avec management
- Vous maîtrisez les techniques d'analyses (HPLC, GC,) et outils de l'amélioration continue
- Être pragmatique, sérieux, organisé, rigoureux
- Vous savez travailler dans une équipe pluridisciplinaire et éventuellement internationales
- Vous savez évaluer développer et reconnaitre la compétence de vos collaborateurs et motiver vos équipes
- La connaissance des outils de Lean management tels que 5S, SMED, Kanban, management visuelserait un plus
- Vous maitrisez les outils informatiques de laboratoires
- Vous maitrisez l'anglais dans un contexte professionnel.
Localisation du poste
**Localisation du poste**:
- France, Ile-de-France, Villeneuve-La-Garenne (92)
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