Quality Assurance Officer - Paris, France - BTG Specialty Pharmaceuticals

BTG Specialty Pharmaceuticals

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Venez sauver des vies avec nous

Notre laboratoire pharmaceutique international est un allié dévoué des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de maladies critiques, en se concentrant sur les traitements d'urgence et les maladies rares. En plein développement, nous comptons actuellement plus de 400 employés dans 10 pays, pour 300 m€ de chiffre d'affaire.

Notre portefeuille de plus de 80 médicaments et traitements d'urgence impacte véritablement la vie des patients et de leurs soignants, ce qui donne à chacun de nos collaborateurs un sentiment d'utilité en contribuant à cette cause.

**Notre objectif est soutenu par nos 4 valeurs clés**:
Nous faisons des patients notre priorité
Nous agissons avec intégrité et responsabilité
Nous travaillons ensemble comme une seule équipe
Nous cherchons en continu de meilleures façons d'avancer

Mission générale

Le chargé assurance qualité définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/ processus/audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments.

En tant que Chargé Assurance Qualité, vos responsabilités incluront:
Responsabilité de la conformité du système de gestion de la qualité, y compris le traitement, la rédaction et/ou la révision des actions du système de gestion de la qualité, des PQR, des Quality Events, des réclamations, des CAPA, des CC, etc. en interaction avec d'autres départements.
Préparation, révision et/ou validation de la documentation (y compris, mais sans s'y limiter, les PQR / SOP / Management Review).
Gestion des excursions de température.
Participation aux activités de préparation aux inspections et au programme d'audit interne.
Participation à la procédure de rappel de lot.
Participation aux réponses de demande de renseignements des clients.
S'assurer que les indicateurs clés de performance de la qualité sont préparés et mis à jour pour le rapport mensuel, la revue de direction et les revues annuelles de produits.
S'assurer que toutes les interactions et les engagements sont effectués avec les normes éthiques et professionnelles les plus élevées et que tout le travail est accompli avec qualité et conformément aux valeurs de SERB.
Effectuer d'autres tâches raisonnables à la demande du responsable hiérarchique.

**Pour réussir dans le poste, vous**:
Possédez une expérience préalable de travail dans l'industrie pharmaceutique, de préférence avec une expérience d'au moins 2 ans dans des rôles de BPF / ISO 13485 et d'assurance qualité.
Avez de bonnes connaissances informatiques (word, power point, excel, bases de données)
Avez d'excellentes compétences organisationnelles et capacité à travailler dans des délais courts au sein d'une équipe.
Parlez un anglais professionnel
Etes un penseur créatif capable de résoudre des problèmes, de remettre en question le statu quo et d'envisager des solutions innovantes pour résoudre les problèmes
Démontrez des capacités à établir des priorités et à exécuter des tâches dans un environnement à forte pression.
Possédez de solides compétences en communication écrite et orale

**Contrat**:
CDI à temps plein, statut cadre

Poste situé à Paris 8ème arrondissement, à proximité de la ligne 1 et du RER A

Serb Pharmaceuticals est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous offrons une rémunération et des avantages sociaux compétitifs, des opportunités stimulantes et une culture de travail en commun fondée sur des valeurs solides.