Chargé Affaires Règlementaires - Saint-Cloud, France - PANPHARMA

PANPHARMA

Entreprise vérifiée

Saint-Cloud, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.

Vos principales missions seront les suivantes:

- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;
- Le suivi de la rédaction du dossier d'enregistrements jusqu'à l'obtention de l'AMM et les variations en France et en Europe (procédures nationales et européennes) ;
- Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ;
- Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
- La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités ;
- La gestion de la partie Affaires Réglementaires des opérations de lancement des nouveaux produits.

Profil recherché

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires, au sein d'un laboratoire pharmaceutique, et une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).

Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l'environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d'anglais courant est indispensable.
- Poste basé à Saint-Cloud.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Flexibilité- Force de proposition**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Administratif
AMM

**Voir plus**

Entreprise
- Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, le Groupe PANPHARMA, composé de 600 collaborateurs dont 300 en France, développe, produit et commercialise une large gamme de médicaments injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anticoagulants, anesthésiques et antalgiques injectables.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
ELODIE LETENDRE
- _Chargée de projet RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES