Chargé Ar Publishing - Paris, France - Business & Decision Life Sciences

Business & Decision Life Sciences

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une belle équipe avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine

Dans ce cadre-là, nous recherchons un(e) **Chef de projet affaires réglementaires publishing H/F.**

**Vos tâches**:

- Publier des rapports et dossiers réglementaires (eCTD et standard)
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés
- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des nouveaux processus [définition de processus, rédaction de modes opératoires, réalisation des UAT,...]
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

**Profil souhaité**:
**Votre profil**:

- Minimum 2 ans d'expérience professionnelles en AR
- Avoir une expérience en **publishing**

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoires qui est situé en Ile-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.

Une grande flexibilité au niveau du télétravail au sein du laboratoire.