Animateur Qualité SystÈme - Saint-Romain-de-Popey, France - RAFFIN MEDICAL

RAFFIN MEDICAL
RAFFIN MEDICAL
Entreprise vérifiée
Saint-Romain-de-Popey, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**TYPE DE CONTRAT **: CDI - 35 heures sur 4,5 jours / semaine

**RATTACHEMENT **:Responsable Assurance Qualité

**L'ENTREPRISE**

Depuis 1914, Raffin Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux à usage unique destinés aux professionnels de la santé. Fort de son expérience et de sa démarche orientée vers la satisfaction client, Raffin Medical a construit une large gamme de produits susceptible de couvrir les besoins des établissements de soins : compresses, bandages, hygiène, habillage, incontinence, instrumentation, sets de soins et packs chirurgicaux.

Engagé dans une démarche de qualité forte, Raffin Medical est certifiée ISO 13485 et ISO branche têxtiles alimentaires). Les dispositifs médicaux que nous fabriquons portent le marquage CE conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux - MDR (UE) 2017/745.

Notre production est répartie sur 5 sites dans le monde (France, Maroc et Chine). Cette organisation industrielle performante nous offre une grande réactivité et nous permet de répondre aux exigences croissantes des établissements de santé.

**DESCRIPTION DU POSTE**

**Objectifs**:

- Contribuer à la mise en place, à l'animation et au maintien du sytème qualité pour l'activité des dispositifs Médicaux sur tous les sites de Raffin Medical (ISO 13485/ Réglement UE 2017/745)
- Assurer le maintien de la certification ISO 22000 en France

**Pour cela**:

- Enregistrer et traiter les non-conformités détectées en interne (hors activités de contrôle qualité) en lien avec les fournisseurs internes et externes
- Être force de proposition et moteur pour l'amélioration continue
- Aider à la montée en compétences des collaborateurs sur les processus (aide à la préparation et à l'administration des supports de formation qualité)
- Être garant de la gestion documentaire sur tous les sites en collaboration avec les responsables de processus/ activité (création/modification, mise à jour et diffusion des documents qualité)
- Veiller au suivi de la réalisation du planning des interventions périodiques et réaliser les analyses périodiques sur produits sous sa responsabilité (prélèvements de surface / tests de migration )
- Traiter les réclamations liées à la production en France (DM / TA)
- Rédiger si besoin les projets de fiches d'information clients (FIC) / protocoles de retouches produits (notes internes)
- Assister le correspondant de matériovigilance pour les réclamations sous sa gestion
- Archiver les dossiers de réclamations / matériovigilance
- Participer à la préparation et au déroulement des audits (internes/clients fournisseurs/organismes de certification...)
- Veiller en collaboration avec sa hiérarchie au suivi des plans d'actions (CAPA / audits, change control )
- Assister si nécessaire aux réunions projet de conception et de lancement des produits
- Participer à l'établissement des indicateurs du service et si nécessaire à la revue de direction
- A l'autorité pour : bloquer ou débloquer des lots de produits

**PROFIL RECHERCHÉ**

Compétences requises:

- Bac +2/3 dans les domaines qualité /SVT et ou expérience de 5 ans dans le domaine
- Notion d'anglais
- Outils bureautiques (Word, Excel)
- Rigueur & sens de l'organisation
- Aisance relationnelle
- Curiosité & culture d'entreprise
- Autonomie / Force de proposition / Prise d'initiatives

Autres atouts:

- ERP : Sage X3 V12
- Logiciel de gestion de la qualité : Quality Manager
- Une connaissance du domaine agroalimentaire et du système HACCP serait un +
- Notre offre suscite votre intérêt ? Vous souhaitez intégrer notre entreprise aux attentes croissantes et challengeantes ?_
- Rejoignez-nous _

**INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES**

Début de mission souhaitée : dès que possible

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 25 000,00€ à 30 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes
Plus d'emplois de RAFFIN MEDICAL
Voir tous les emplois de RAFFIN MEDICAL