Global Nonclinical Expert - Paris, France - Calypse

Calypse
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Entreprise vérifiée
Paris, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Le poste de "Global Nonclinical Expert" est un rôle senior axé sur le soutien stratégique et opérationnel dans les domaines non cliniques des projets de soins de santé aux consommateurs (CHC). Cette personne joue un rôle clé dans la recherche, le développement, l'enregistrement et la commercialisation des produits CHC. En tant que membre d'équipe de projet, le titulaire de ce poste fournira des conseils stratégiques pour le profil cible du produit (TPP) et le développement global du portefeuille lié aux soins de santé aux consommateurs, en collaborant avec des équipes de développement internationales et multidisciplinaires.

Les responsabilités principales comprennent l'apport d'expertise en matière de sécurité préclinique et non clinique pour les projets CHC, les produits commercialisés et les affaires industrielles, en veillant à ce que tous les livrables non cliniques soient réalisés selon les délais, le budget et les normes de qualité appropriées. Cela implique la coordination des ressources internes/externes, l'organisation de réunions d'équipe internes, la gestion et la coordination des activités externalisées avec les organisations de recherche contractuelles (CRO) externes ainsi que les consultants et partenaires de développement externes.

Le titulaire du poste sera également chargé de:

- Fournir une expertise en sécurité non clinique pour les projets et produits CHC, ainsi que pour les affaires industrielles CHC.
- Promouvoir un environnement/culture d'apprentissage et de partage des meilleures pratiques au sein de l'équipe.
- Identifier constamment des moyens d'accélérer les projets, de réduire la durée et les coûts des projets sans compromettre la qualité globale et les normes de qualité internes et externes.
- Servir de liaison entre le domaine non clinique et d'autres domaines fonctionnels.
- Développer des relations solides avec d'autres fonctions, y compris la qualité, le médical, le réglementaire et la pharmacovigilance.
- Le rôle implique la proposition et l'exécution d'une stratégie de sécurité non clinique intégrée et scientifiquement solide, alignée sur les phases du projet/produit, et garantissant que toutes les études non cliniques sont réalisées conformément aux lignes directrices et normes de qualité pertinentes, dans les limites du budget et du calendrier prévu. De plus, le poste requiert une contribution à la préparation de la documentation réglementaire, y compris tous les documents non cliniques nécessaires pour soutenir les soumissions de dossiers ou dans le cadre de la gestion du cycle de vie du produit.

**Profil souhaité**:

- Minimum 8 ans d'expérience en tant qu'Expert non-clinique

**Un peu de Calypse**:
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