ALTIGAPHARMA

Auditeur assurance qualité clinique / ingénieur (BB-73161)

Trouvé dans: Talent FR

Description:
Altigapharma, cabinet de recrutement dédié depuis 15 ans au secteur de l’industrie de la santé, accompagne un de ses partenaires.Notre client, acteur majeur dans l’axe des maladies rares, recherche son futur :CHEF DE PROJET QUALITE PRE-CLINIQUE ET CLINIQUE ( h/f )Rattaché au responsable qualité vos principales missions consisteront à mettre en œuvre de la politique et les objectifs qualité :-Mettre à jour le système qualité préclinique/clinique (rédaction de procédures, manuels et documents modèles pour assurer le contrôle des données acquises, leur utilisation, stockage, transfert et partage, leur analyse et la communication des rapports intermédiaires et finaux)-Gérer le management du système qualité (organiser des réunions pour s’assurer de la qualité des données acquises, aider à l’établissement des plans et rapports de validation pour qualifier les nouvelles méthodes développées par les laboratoires concernés)-Sensibiliser et informer les membres des entités concernées pour assurer la bonne compréhension et l’application des procédures et démarches qualité-Effectuer les formations et/ou habilitations du personnel-Effectuer une veille réglementaire et proposer des adaptations aux responsables des entités concernées-Préparer les démarches de certification ou d’accréditation spécifiques et assurer leur pérennitéAssurer la gestion Qualité des fournisseurs, des sous-traitants CRO et des partenaires-Etablir le plan d’Audit sous-traitants, fournisseurs et partenaires Collaborer à la mise en place des Quality Technical Agreement-Réaliser des audits, assurer le suivi des engagements et la gestion des actions préventives et correctivesGarantir le bon déroulement des inspections réglementaires et des audits (préparer la documentation nécessaire ,établir et s’assurer du respect de l’agenda, coordonner les réponses et le suivi des engagements)Avec un diplôme d’Ingénieur Qualité, vous possédez une expérience ( 3 à 5 ans) dans le domaine des essais cliniques et/ou pré cliniques.Une bonne connaissance de l’environnement d’un laboratoire d’évaluation serait un plus.Capable de travailler en transversalité, vous savez également interpréter, exploiter des résultats/données statistiques.Communiquant efficacement, vous savez gérer des points de vue différents.Un très bon niveau d’anglais est exigé .Ce poste sera tout d’abord proposé sous la forme d’un CDD de 12 mois . Ce CDD est transformable à échéance .Pour nous rejoindre, nous vous invitons à transmettre votre candidature en précisant la référence à notre conseil ALTIGAPHARMA

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