Description:

Avec une expérience préalable en management d'équipe, vous cherchez une entreprise dynamique et reconnue qui vous permettra de travailler dans un contexte international.

Je vous propose d'intégrer dès maintenant cette société qui conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs allant jusqu'à la classe IIb. Elle cherche aujourd'hui une personne rigoureuse et dynamique pour guider son équipe dans l'enregistrement des ses DM à l'export, et notamment auprès de la FDA. Si le management d'équipe et de projet vous attirent, alors n'hésitez surtout pas à postuler !

En tant que Responsable Qualité & Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :

Définir et mettre en place les stratégies qualité et réglementaire

Préparer et rédiger les dossiers techniques pour marquage CE, ainsi que les enregistrements export (Worldwide dont FDA)

Mise à jour du SMQ

Mise en place des audits

Si vous êtes :

Titulaire d'un Bac +5 en Ingénierie ou Affaires Réglementaires.

Vous avez au minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire.

Expérience préalable en management d'équipe

Maîtrise du règlement 21017/745 & règlementation FDA

Vous maîtrisez l'anglais.

Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop- ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !