Spécialiste It-ot - Dreux, France - Ipsen PharmSciences SAS
il y a 2 semaines
Description
Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous bénéficions également d'une présence significative en Santé Familiale. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d'importants besoins non satisfaits et pour l'amélioration de la qualité de vie des patients. Pour atteindre cet objectif, Ipsen est engagé dans le développement de ses 5800 collaborateurs présents dans 37 pays.Au sein de l'organisation globale du **Développement Pharmaceutique**, présent en Europe et en Amérique du Nord, vous contribuez activement à la stratégie : devenir un **centre d'excellence** dans le développement des entités biologiques comme les toxines, les entités chimiques comme les petites molécules et les peptides ainsi que les dispositifs médicaux.
Par votre fonction, vous devez plus particulièrement:
- Apporter votre expertise dans la définition des besoins et des solutions IT à mettre en œuvre.
- Intervenir sur les aspects techniques de projet IT (spécifications, discussion sur les éléments techniques ) et qualification / validation (rédaction des documents de qualification, exécution des tests).
**Principales Responsabilités et tâches**:
- Participer au cadrage et au lancement du projet puis contribuer à sa réalisation
- Administrer et Maintenir les systèmes IT
- Assurer le support et l'évolution des systèmes IT selon les procédures en vigueur, en tenant compte de la criticité des systèmes et notamment du contexte GxP.
- Participer à la validation des systèmes IT et au maintien de leur état validé selon les exigences qualité (GxP, BPF ) et à la procédure de validation en vigueur
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies / événements non planifiés survenus en qualification
- Suivre la mise en place des change control et des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification / validation.
- Réaliser la veille technique
**Expérience et Qualifications**:
- Idéalement formation bac +5 en informatique
- 0- 5 ans en informatique industrielle
- Idéalement connaissances des procédures, de la législation et de la réglementation pharmaceutique en vigueur en Europe et aux USA concernant les systèmes informatisés (21CFR part 11, cGMP européennes dont Annexe 11 et américaines, ISO
- Connaissance des outils d'amélioration continue et expérience dans leur mise en pratique.
- Anglais technique
LI-Hybrid #LI-JR01
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