Charge de Qualification - Paris, France - Calypse Consulting

Calypse Consulting

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Mission**:
Organiser, planifier et superviser:

- Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fabrication et systèmes informatisés ainsi que les infrastructures.
- Participation à la définition de la stratégie et gestion des validations de nettoyage des équipements du site
- Rédaction des plans directeur de qualification/validation et nettoyages
- Revue périodique des équipements
- Gestion des prestataires et intervenants extérieurs intervenants dans la qualification/validation de certains équipements spécifiques
- Participation aux tests d'acceptation usine et site des équipements
- Suivi et évaluation des non-conformités en relation avec les équipements et infrastructures
- Evaluation des demandes de changement initiées lors des lots de validation

**Compétence**:

- Bac +5 avec une expérience de 2 à 5 ans sur un poste de qualification/validation en environnement GMP
- Pratiques opérationnelles acquises sur site dans le cadre de projets industriels
- Rigoureux orienté client et solution, esprit de synthèse, qualités rédactionnelles et relationnelles
- Agile, flexible, adaptable et autonome
- Anglais courant

**Entreprise**:
Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet.

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.