Responsable Vqm - Nevers, France - GALIEN LPS
il y a 2 semaines
Description
Descriptif du posteLe Responsable Validation, Qualification Métrologie a en charge la supervision des opérations de métrologie, de qualification et de validation du site de Nevers.
La personne définit également les plans de validation de process, de qualification du matériel et contrôle leur mise en œuvre.
Profil recherché
- Rédiger et faire dérouler les opérations de validation et de qualification des sites pour l ensemble du matériel et des utilités
- Rédiger les protocoles aux fournisseurs et s assurer de la conformité de ceux-ci aux standards de l entreprise et aux règles de l art
- Utilise les compétences des sites pour faire dérouler des opérations de validation ou de qualification
- Superviser les entreprises en charge de la validation ou de la qualification sur les sites
- Choisit des prestataires en accord avec la politique des fournisseurs de l entreprise
- Audite des prestataires et établit un classement de ceux-ci
- Critique les propositions des fournisseurs avec le service achat
- Est en charge de définir avec la direction des sites et la gouvernance de l entreprise la politique de métrologie des sites
- Vérifie que le matériel concerné est sous métrologie et notamment les matériels en lien avec opérations GMP
- Est le garant d une métrologie opérationnelle sur les sites
- Est dans l équipe en charge d un nouveau projet
- Etablir la stratégie de validation pour les nouveaux projet
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREAudit
Contrôle de la conformité
**Voir plus**
Entreprise
Galien-LPS, est un CMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de formes Lyoc (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Galien-LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings » et de l assistance technico-réglementaire.
Dans ce contexte, Galien LPS recherche un/e Responsable Validation Qualification Métrologie (H/F) pour son site de Nevers.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Sandrine CHARDONNERET - _Assistante RH_
Salaire
k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Métrologue
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d'activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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