Responsable Recherche Clinique - Toulouse, France - ADECCO

Description

Votre mission

ADECCO MURET recherche pour l'un de ses clients, spécialisé en dermo-cosmétique, un(e) manager d'études cliniques (H/F).
Le poste est à pourvoir dès que possible jusqu'à la fin de l'année 2024.Rémunération: selon profil/diplôme environ 2900€ brut + 13e mois + JRTT
Au sein du service Support et Activités Transverses / Opérations cliniques, le(la) manager d'Etudes Cliniques est responsable de la mise en place, de la réalisation et de l'exploitation des études cliniques qui lui sont confiées. Il/elle anime l'équipe clinique, coordonne les activités de tous les métiers impliqués aux différentes étapes des études, et s'engage sur le respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés. Nous vous confions les missions suivantes :

• Participer à la conception des études cliniques confiées :
• Rédaction, relecture du synopsis d'étude et du protocole avec l'aide de l'expert clinique, du statisticien...
• Rédaction de notes d'information et du consentement éclairé, carnets sujets, brochure investigateur, conventions/contrats ...
• Conception et la validation du CRF, plan de monitoring, guidelines
• Impressions et les traductions de documents, validation de la proposition des centres investigateurs, analyse des risques.
• Assurer la mise en place et le suivi de l'essai :
• Budget, gestion des temps et des délais
• Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements,
• Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
• Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement
• Être garant de la qualité des données recueillies
• Coordination de la gestion des données avec le Data Management : participation à l'élaboration des tests de cohérences, à la revue des listings et à la préparation de la blind review/réunion du Comité de Validation.
• Suivi de la qualité : revue des rapports de monitoring, revue globale des déviations, revue par échantillonnage des CRFs.
• Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance
• Coordination de l'activité des personnes impliquées dans les études
• Organisation des réunions clefs liées à l'étude et en assurer le reporting, notamment CEP, réunions investigateurs, réunion de lancement CRO, réunion de blind review/Comité de Validation.
• Interactions avec les experts et investigateurs impliqués sur les projets initiés.
• Participation à l'analyse de la performance, formation des attachés d'études cliniques.

Votre profil

Formation scientifique supérieureExpérience de gestion d'études cliniques : Connaissance des activités liées au développement clinique, Connaissance des BPC/de la norme ISO 14155, de l'environnement règlementaire cosmétique, Connaissance des attentes des services partenaires (Biométrie, Pharmacie Clinique, Assurance Qualité, Cosmétovigilance ou Matériovigilance, etc.)Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire.Anglais intermédiaire Compétences comportementales : - Organisation, rigueur et sens des responsabilités - Adaptabilité et réactivité pour faire face à la diversité des projets et des réglementations - Esprit d'équipe et aisance relationnelle : Aptitude à communiquer, écouter, fédérer les équipes Vous correspondez au profil? N'attendez plus et postulez en ligne

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie