Spécialiste Méthodes Et Données de Contrôle - Le Pont-de-Claix, France - BD

Entreprise vérifiée

Le Pont-de-Claix, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Job Description Summary**: Avec plus de collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Becton Dickinson (BD) est une entreprise technologique médicale globale qui fait progresser le monde de la santé, grâce à des découvertes médicales, l'amélioration des diagnostics et des soins. BD est leader dans la sécurité des patients et des professionnels de santé ainsi que dans les technologies dédiées à la recherche médicale et aux laboratoires cliniques.

**Vos missions**

Sous la responsabilité du Plant QC Manager. Le Spécialiste Méthodes et données de contrôle est responsable de ces activités.
- Participe l'installation et de la validation des équipements de contrôles (QC incoming, QC prod,).
- Accompagne l'installation et validation des logiciels associés.
- Participe de la création des gammes de contrôles et de leur maintenance (QC et IPC)
- Responsable de la création des tests kit de qualification, formation.
- Responsable de la gestion des tests kit.
- Administrateur local des logiciels de contrôles
- CO-Administrateur local des logiciels laboratoire (LIMS)
- Participe au traitement statistique des données qualité
- S'assure de l'intégrité des données
- S'assure de la présence des modules de formations
- Gère et complète les instructions techniques
- Réalise tous travaux de robustesse des équipements et capture les dérives
- Gère la duplication du matériel à l'identique
- Valide les équipements dupliqués à l'identique QI, QO en suivant le VP
- Déploie l'installation des nouveaux équipements
- Gère les softs propres aux équipements de contrôles
- SVous avez un gout pour le travail en équipeuit le processus Change Control suivant les projets (acteur, initiateur)
- Réalise les tests kit nécessaire à la qualification ou formation
- S'assure de la maintenance des tests kit
- Récupère et traite les données qualité (statistique, Minitab).

Il aura des inter-actions avec tous les services usines, Assurance Qualité, R&D, Engineering et équipe projet usine.

**Qui êtes-vous ?**
- Vous avez validé une formation de Niveau II (Bac ) ou expérience équivalente
- Vous avez eu des premieres expérience industrie « medical device » ou pharma (ISO 13485)
- Vous avez un goût pour le travail en équipe

**Vos compétences**
- Vous êtes à l'aise avec l'utilisation de logiciels.
- Vous avez des connaissances mécaniques sur outillage de contrôle, mesure (Banc traction, comparateur)
- Toutes connaissances du ISO 13485, GMP's, Data integrity, 21CFRpart11 seront considéré un plus

Depuis plus de 125 ans, BD accompagne soignants et patients, partout, tout le temps, venez nous rejoindre pour vivre une opportunité exceptionnelle au sein d'une entreprise en croissance et axée sur des valeurs humaines fortes.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex