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    Chargé d'assurance qualité en recherche clinique - Paris, France - Inserm

    Inserm
    Inserm Paris, France

    il y a 6 jours

    Default job background
    Description
    entreprise :

    L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

    Rejoindre l'Inserm, c'est intégrer un institut engagé pour la parité et l'égalité professionnelle, la diversité et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l'Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

    L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

    Structure :

    L'ANRS | Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l'Inserm, ayant pour missions l'animation, l'évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses...).

    Sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l'homme et de la société, en mettant l'accent sur l'innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

    Le département Soutiens Structurants à la Recherche de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes a pour mission d'accompagner la structuration de la recherche sur le périmètre de l'Agence, notamment à travers un appui à des plateformes ou infrastructures de recherche, l'activité de gestion de la recherche clinique, et l'organisation des appels à projets. Le département est organisé en 3 pôles accompagnés de fonctions transversales, et composé d'une vingtaine de personnes.

    Par ses activités et délégation de l'Inserm, l'ANRS MIE traite des données à caractère personnel notamment des données concernant la santé des participants aux études, ou encore concernant ses personnels. Dans ce cadre, l'ANRS MIE se fixe un devoir de vigilance et d'exemplarité concernant l'utilisation de ces données afin de garantir la conformité à la réglementation en matière de protection des données personnelles, et en particulier au Règlement Général sur la Protection des données (RGPD) et à la loi française du 6 janvier.

    Description du poste :

    Mission principale

    Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée sera chargée de veiller à la qualité des recherches cliniques promues par l'ANRS MIE tout en assurant une bonne gestion du module « Recherche Clinique » du système de management de la qualité de l'Agence.

    Activités principales

    • Etre le point de contact principal en matière de qualité pour les personnes impliquées dans la gestion des recherches cliniques de l'Agence
    • S'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires en vigueur soient connues des opérationnels (i.e. chefs de projets) et bien appliquées
    • Organiser l'identification des besoins, l'élaboration et la révision des procédures/modes opératoires relatifs à la gestion des recherches cliniques et accompagner les opérationnels de l'ANRS MIE dans ces tâches
    • Participer à la qualification réglementaire des recherches de l'Agence et à l'identification des démarches administratives et réglementaires
    • Analyser la veille réglementaire mensuelle et son impact sur le système qualité de l'agence
    • Recueillir les potentielles déviations au protocole des recherches et contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) de ces déviations
    • S'assurer de la formation initiale et continue des opérationnels aux Procédures Opératoires Standardisées internes liées à la recherche clinique
    • Animer des points réguliers avec les référents qualités des recherches cliniques des partenaires de l'ANRS MIE et mettre à jour l'espace collaboratif
    • Organiser des actions de formation et sensibilisation sur le sujet de la qualité des recherches cliniques en interne et externe (partenaires nationaux et internationaux)
    • S'assurer de la qualité des recherches cliniques menées par l'ANRS MIE en planifiant des audits, en réalisant des audits internes et organisant la prestation des audits externes
    • Soutenir les opérationnels de l'ANRS MIE dans la préparation et le suivi en cas d'audits, d'inspections ou de contrôle des recherches cliniques

    Profil recherché :

    Connaissances

    • Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires (BPC, réglementations nationales et internationales)
    • Connaissances en gestion d'un système qualité

    Savoir-faire

    • Très bonnes qualités de synthèse et d'expression écrite et orale
    • Aptitude à la vulgarisation (pédagogie), capacité à adapter son discours à ses interlocuteurs
    • Maitriser le Pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook)
    • Capacité à travailler en anglais, à l'oral et à l'écrit

    Aptitudes

    • Capacités d'adaptation, autonomie et esprit d'initiative
    • Organisation, rigueur et méthode
    • Aptitude à gérer l'urgence et à la rédaction dans des délais rapides
    • Aisance relationnelle, sens de la communication et goût pour le travail en équipe
    • Esprit d'investigation, curiosité et intérêt pour la recherche clinique

    Expérience(s) souhaité(s)

    • Expérience en recherche clinique souhaitée
    • Expérience dans un poste similaire appréciée

    Niveau de diplôme et formation(s)

    • Master 2 dans le domaine de la recherche clinique ou de la qualité
    • Formation scientifique (Ingénieur, Pharmacien...)
  • IQVIA

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    IQVIA Courbevoie, France

    **ABOUT IQVIA** · **About the CRA role**: · IQVIA Clinical Functional Services Partnerships (FSP) business is unique. Our teams are dedicated to a single sponsor partner, where the common goal is quality delivery for our customers. We set ourselves apart with collaboration and fa ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Assistant de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:13/03/2024 · **Date de parution **:13/03/2024 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Assistant de recherche clinique - CRMR Muco · - CRMR RESPIRARE F/H · **Métier**: · Coordination, organisation et surveillance - Assistant de recher ...

  • Inserm

    Gestionnaire de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Inserm Paris, France

    **Description entreprise**: · L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre inst ...

  • Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM)

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) Paris, France

    Descriptif du poste: Dans le cadre des études GFM, l'équipe monitoring assure au niveau des centres investigateurs GFM, l'aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, et le relais d'information entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité hiér ...

  • ILIFE CONSULTING

    Attaché.e de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ILIFE CONSULTING Paris, France

    Prise de poste : 03/03/2024 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · ILC, créé en 2013, est spécialisée dans la stratégie de développement clinique et les opérations cliniques. Elle accompagne les biotechs spéci ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 jour

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:30/11/2023 · **Date de parution **:30/11/2023 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Attaché de recherche clinique - Centre de Neurologie Cognitive F/H · **Métier**: · Investigation - Technicien d'études cliniques · **Type d'emploi* ...

  • ICM Institut du Cerveau

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ICM Institut du Cerveau Paris e, France

    Exercice dans un Centre d'Investigation Clinique (CIC) comprenant 6 lits d'hospitalisation, 8 fauteuils de jour et une consultation, ouvert du lundi au vendredi. Le CIC fonctionne de façon indépendante mais est intégré au Département de Neurologie du CHU Pitié-Salpêtrière. C'est ...

  • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 17 heures

    Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Paris, France

    Rothschild Medical Development est destiné à faire émerger les progrès de demain, à ouvrir des voies de traitement encore inexplorées, et à inscrire les équipes de l'Hôpital Fondation Rothschild dans une dynamique de recherche nationale et internationale sur ces grandes thématiqu ...

  • APHP - FHU NeuroVasc

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    APHP - FHU NeuroVasc Paris, France

    Prise de poste : 01/09/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de poste : 1 CDD (12 mois renouvelables) Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georg ...

  • ARTIC

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    ARTIC Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement de projets médicaux d'envergure et d'innovation en cancérologie, l'association A ...

  • ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS Paris e, France

    **STRUCTURE** · **Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activi ...

  • chls

    Attaché Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    chls Grand, France

    Missions principales: · - Gérer la mise en place, le suivi et l'organisation des essais cliniques menés dans le service d'oncologie dans le respect du protocole, · - Élaboration de procédures pour garantir la qualité des données · - Recueillir les données et compléter les cahiers ...

  • CERBA XPERT

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 jour

    CERBA XPERT Paris, France

    CERBA XPERT, filiale de Cerba Research et située à St Ouen l'Aumône (95), recherche un Attaché de recherche clinique junior pour un CDI · En rejoignant Cerba Xpert, vous intégrez: · Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développe ...

  • Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Paris, France

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques ...

  • BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Paris e, France

    Descriptif du poste · **Vos principales missions seront**: · - Faisabilités centres · - Sélection des centres (mailing, appels téléphoniques, visites sur site) · - Visites d'initiation · - Visites de monitoring/contrôle qualité et/ou remote monitoring · - Visites de clôture des c ...

  • RespiFIL

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    RespiFIL Paris, France

    Avantages: · Forfait cadres, 39 heures hebdomadaires, à répartir sur l'amplitude horaires 8h00 - 18h00, du lundi au vendredi. · Titre du poste: Attaché de Recherche Clinique (H/F) · **Résumé du poste**: · L'ARC est en charge, en lien avec la chef de projet et l'équipe déjà consti ...

  • ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

    Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS Paris e, France

    **ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** · **STRUCTURE** · **POLE** · **INTITULE** · **Direction de la Recherche Cliniqueet de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les proje ...

  • UF Oncologie Thoracique Hopital Cochin

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    UF Oncologie Thoracique Hopital Cochin Paris e, France

    Le centre expert en Oncologie Thoracique de l'hôpital Cochin, (Pr M. Wislez, Unité d'Oncologie Thoracique, Service de Pneumologie) recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Hospitalier(e) dès le 01/04/2024. · Afin de faire bénéficier aux patients d'essais thérapeutiques inno ...

  • Association Institut de Myologie

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    Association Institut de Myologie Paris e, France

    _L'Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion)_ · - **L'INSTITUT DE MYOLOGIE**:_ · Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est ...

  • Hôpital européen Georges Pompidou

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Hôpital européen Georges Pompidou Paris e, France

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique. · **2. MISSIONS GÉNÉRALES**: · La mission de l'Attaché de Recherche Clinique consiste à effectuer t ...