Director of Bio-manufacturing Operations - Gidy, France - Servier

Servier

Entreprise vérifiée

Gidy, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Date de parution**:13 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1923Director of Bio-Manufacturing Operations (H/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.-
- Servier CMC is seeking a highly motivated Director of Bio-Manufacturing Operations to join a multidisciplinary team.- The primary objective is to lead the implementation, ramp up and operational state of "Bio-S" the new Servier multi-purpose, fully disposable "state-of-the-art" facility dedicated to clinical GMP manufacture of mAb drug substances to support Serviers New Product Introduction. The facility includes GMP production line for 500 and 2000L scale manufacture, as well as a fully equipped bioengineering laboratory capable of producing up to 200L scale non-GMP.- This new facility is located in Gidy, close to Orléans, France; at Servier CMC pharmaceutical site.-
- Educational/Qualification Requirements:
- Master's degree +/- PhD in biological or engineering science with 10+ years of experience in relevant field- Previous proven experience of management/lead of biomanufacturing Dpt- Technical knowledge of buffer & media preparation, cell culture and purification operations using single use/disposable technologies for mAbs drug substance manufacturing- Experience in Technology Transfer from development to GMP stage for Drug Substance processes- Extensive knowledge of EU GMP, US FDA CFRs, ICH guidelines for biological drug substance manufacturing, to support/lead manufacturing aspects of regulatory inspections- Qualification & validation experience through risk based approach- Motivated, solution oriented with good interpersonal and communication skills in a collaborative spirit- Ability to identify/solve complex problems- Ability to develop and maintain an effective organization through coaching, leadership and talent development- Effective time management & organizational skills- Fluent in English and French languages (oral and written)- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.