un biostatisticien f/h - Chenôve, Côte-d'Or, France - URGO Group

Description

L'entreprise : URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd'hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l'international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d'innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l'efficacité thérapeutique des produits.

9 unités industrielles servent l'ensemble de nos clients.

être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l'International.
Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement , qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. au processus d'homologation, et de sélection des partenaires en Data management (CRO)
~ la documentation de data management (DMP, DVP, ...) rédigée par la CRO
~ au design et réaliser les analyses statistiques des investigations cliniques
~ la partie statistique de protocole
~/ valider le plan d'analyse statistique
~/ valider les analyses statistiques et les interpréter
~ à la rédaction/révision des procédures relatives aux activités de data management / statistique
~ la veille statistique
~ des méthodologies statistiques alternatives par le biais de lectures scientifiques et techniques
~ un support statistique aux autres services d'URID, ainsi qu'à Urgo Médical

Formation : BAC + 5 en biostatistiques

Compétences techniques : Maîtrise du logiciel SAS, de R et idéalement de PASS. Connaissance des GCDMP, des ICH (en particulier E9) et des BPC. Une connaissance de la règlementation des dispositifs médicaux est un plus.
Bonne maîtrise de l'anglais.