- Rédiger les documents réglementaires conformément aux procédures internes (SOP) et aux exigences réglementaires de l'EMA et de la FDA.
- Accompagner les équipes dans la soumission clinique d'études de Phase II et Phase III.
- Rédiger les Brief Pack et les Clinical Brief pour la FDA & l'EMA pour obtenir un avis scientifique.
- Rédiger et/ou mettre à jour les Brochures Investigateurs, IND & IMPD.
- Rédiger les PIP waivers et les Orphan Drug Dossier.
- Assurer la communication transversale entre les équipes réglementaires, cliniques et des affaires médicales.
- Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique, médicale, pharmacie ou de niveau Master.
- Vous avez au moins 3 ans d'expérience dans la rédaction de documents réglementaires cliniques en industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques : Rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments, de préférence avec une expérience FDA.
- Environnement : Suite Microsoft (Word et PowerPoint), connaissance de Veeva souhaitée.
- Savoir être : Bonne communication, rigueur scientifique, autonomie.
- Langues : Anglais (Ecrit & Parlé).
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Enovalife recherche un (e) Rédacteur(trice) Médical(e) senior pour renforcer ses équipes et produire des contenus scientifiques de haut niveau. · ...
Paris, Île-de-il y a 1 mois
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Vous avez un profil solide dans la rédaction médicale et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous · Vos missions: · Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs phar ...
Paris À temps pleinil y a 1 mois
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Vous disposez d'une expertise confirmée dans la rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous · Vos missions · Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en ...
Paris À temps pleinil y a 1 semaine
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Vous disposez d'une expertise confirmée dans la rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous · Vos missions · Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et ...
Parisil y a 1 semaine
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Poste à pourvoir en CDD, basé à Antony (92) · Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. · En tant que Rédacteur(trice) Médical, vous jouerez un rôle essentiel dans l'élaboration et la gestion de la documentation clinique règlementaire requise au cours du cycle de vie ...
Antonyil y a 1 semaine
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Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée. · En tant que · Rédacteur médical · , vous viendrez en support opérationnel aux équip ...
Île-de-il y a 1 semaine
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We are seeking a Content Strategist & Operations Manager France to join our strategic team. · The ideal candidate will be responsible for planning and managing Doctolib's Health Companion content (=app content) as well as serving as content PMO for prevention campaigns. · ...
Parisil y a 1 mois
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Atteindre les objectifs de performance (qualité et productivité),Etudier les différents risques liés à une souscription pour l'ensemble de l'activité en assurances de personnes et apporter une tarification en conséquence,Réclamer les pièces complémentaires nécessaires à l'étude d ...
Parisil y a 2 semaines
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Nuestro modelo hybride — entre courtage B2B2C et distribution directe B2C — nos permite innoover et de transformer nos pratiques pour toujours mieux servir nos clients.Atteindre les objectifs de performance (qualité et productivité) · Étudier les différents risques liés à une ...
Parisil y a 1 mois
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Requisito de experiencia en la presse y formación en biologie/médecine/pharmacie. · Rédaction d'articles et réalisation d'interviews, Mise en ligne sur le site internet dédié et préparation des newsletters associées ...
Paris, Île-de-il y a 1 mois
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Rejoindre le Groupe Santiane c'est participer à une aventure collective portée par une croissance continue, · vision innovante du métier et des équipes engagées au quotidien. · ...
Paris 45.000 € - 0 € (EUR)il y a 1 mois
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EFOR es un grupo internacional que busca a un Directeur Scientifique / Scientific Advisor (H/F) para desarrollar las actividades científicas y clinicas con impacto. · ...
Paris ()il y a 1 mois
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Nous recherchons notre futur.e Chef de projet santé junior en stage pour nous rejoindre en Mars. · ...
Parisil y a 1 mois
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Rejoindre Maison Lutétia, c'est rejoindre une clinique pionnière dans le domaine de la greffe capillaire et de la médecine esthétique, · Rattaché(e) à la Responsable Marketing & Communication, vous êtiez la manager directe de la Chargé(e) de contenu &233;ditorial, · Vos Missions ...
Paris 38.000 € - 40.000 € (EUR)il y a 1 semaine
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Rejoindre Maison Lutétia, c'est rejoindre une clinique pionnière dans le domaine de la greffe capillaire et de la médecine esthétique. · Rattaché(e) à la Responsable Marketing & Communication, vous être la manager directe de la Chargée de contenu éditorial, · Piloter des projets ...
Paris 38.000 € - 40.000 € (EUR)il y a 1 semaine
- Travailler en entreprise
Chef-fe de projet scientifique « signes cliniques des maladies rares »
Réservé aux membres inscrits
Le poste consiste en la définition et la mise en œuvre du circuit d'indexation et de validation des annotations des maladies rares avec les signes cliniques de l'ontologie internationale de référence Human Phenotype Ontology (HPO). · Connaissance du domaine médical et scientifiqu ...
Parisil y a 1 mois
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Le Groupe Santiane est un acteur de référence du courtage en assurance couvrant santé, prévoyance et IARD. · ...
Paris, Île-de-il y a 1 mois
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Nous recherchons notre futur.e Ré scientifique junior en stage pour rejoindre l'aventure chez VML. · ...
Paris ()il y a 1 mois
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L'entreprise Santiane est à la recherche d'un tarificateur médical senior pour rejoindre son équipe. · Atteindre les objectifs de performance (qualité et productivité), · Etudier les différents risques liés à une souscription pour l'ensemble de l'activité en assurances de personn ...
Paris, Île-de-il y a 1 mois
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Nous recherchons un(e) Content Strategist & Operations Manager France pour rejoindre l'équipe France. · Rédiger des contenus médicaux de prévention à destination du grand public · Piloter l’ensemble du processus de campagne · ...
Parisil y a 2 semaines
- Travailler en entreprise
Souscripteur & Claims Specialist L&H (Hybride, m/f/x/d, 80-100 )
Réservé aux membres inscrits
Swiss Re recherche un souscripteur à Paris ayant une expérience en souscription d'assurance vie. · Evaluation des risques médicaux, financiers et spéciaux pour les produits d'assurance emprunteurs. · Animer des formations internes et externes. · ...
Paris 61.000 € - 91.000 € (EUR)il y a 1 mois
Consultant - Rédacteur médical H/F - Paris - Ividata Group
Description
Vous disposez d'une expertise confirmée dans la rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée.
En tant que Rédacteur médical, vous viendrez en support opérationnel aux équipes de notre client dans la préparation et la mise à jour de documents cliniques stratégiques pour les soumissions cliniques à venir.
Votre mission principale consistera à :
Votre profil
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
#J-18808-Ljbffr
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Rédacteur(trice) Médical(e) Senior
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Consultant - Rédacteur médical H/F
À temps plein Réservé aux membres inscrits Paris
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Consultant - Rédacteur médical H/F
À temps plein Réservé aux membres inscrits Paris
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Consultant - Rédacteur médical H/F
Réservé aux membres inscrits Paris
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Rédacteur médical CDD H/F
Réservé aux membres inscrits Antony
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Consultant - Rédacteur médical H/F
Réservé aux membres inscrits Île-de-
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Content Strategist
Réservé aux membres inscrits Paris
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Tarificateur médical senior
Réservé aux membres inscrits Paris
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Tarificateur médical
Réservé aux membres inscrits Paris
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Journaliste rédacteur santé
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Tarificateur médical senior
Réservé aux membres inscrits Paris
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Directeur scientifique
Réservé aux membres inscrits Paris ()
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Chef de projet santé junior H/F – stage
Réservé aux membres inscrits Paris
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Stratégie Editoriale, RP
Réservé aux membres inscrits Paris
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Stratégie Editoriale, RP
Réservé aux membres inscrits Paris
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Chef-fe de projet scientifique « signes cliniques des maladies rares »
Réservé aux membres inscrits Paris
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Tarificateur médical
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Concepteur-rédacteur scientifique junior H/F
Réservé aux membres inscrits Paris ()
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Tarificateur médical senior
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Content Writer France
Réservé aux membres inscrits Paris
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Souscripteur & Claims Specialist L&H (Hybride, m/f/x/d, 80-100 )
Réservé aux membres inscrits Paris
