Consultant - Rédacteur médical H/F - Paris - Ividata Group

    Ividata Group
    Ividata Group Paris

    il y a 4 jours

    Description

    Vous disposez d'une expertise confirmée dans la rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous

    Vos missions


    Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée.

    En tant que Rédacteur médical, vous viendrez en support opérationnel aux équipes de notre client dans la préparation et la mise à jour de documents cliniques stratégiques pour les soumissions cliniques à venir.

    Votre mission principale consistera à :

    • Rédiger les documents réglementaires conformément aux procédures internes (SOP) et aux exigences réglementaires de l'EMA et de la FDA.
    • Accompagner les équipes dans la soumission clinique d'études de Phase II et Phase III.
    • Rédiger les Brief Pack et les Clinical Brief pour la FDA & l'EMA pour obtenir un avis scientifique.
    • Rédiger et/ou mettre à jour les Brochures Investigateurs, IND & IMPD.
    • Rédiger les PIP waivers et les Orphan Drug Dossier.
    • Assurer la communication transversale entre les équipes réglementaires, cliniques et des affaires médicales.

    Votre profil

    • Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique, médicale, pharmacie ou de niveau Master.
    • Vous avez au moins 3 ans d'expérience dans la rédaction de documents réglementaires cliniques en industrie pharmaceutique.
    • Compétences techniques : Rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments, de préférence avec une expérience FDA.
    • Environnement : Suite Microsoft (Word et PowerPoint), connaissance de Veeva souhaitée.
    • Savoir être : Bonne communication, rigueur scientifique, autonomie.
    • Langues : Anglais (Ecrit & Parlé).

    Pourquoi nous rejoindre ?


    Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

    Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

    Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

    Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

    En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.


    #J-18808-Ljbffr

  • Travailler en entreprise

    Rédacteur(trice) Médical(e) Senior

    Réservé aux membres inscrits

    Enovalife recherche un (e) Rédacteur(trice) Médical(e) senior pour renforcer ses équipes et produire des contenus scientifiques de haut niveau. · ...

    Paris, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Consultant - Rédacteur médical H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous avez un profil solide dans la rédaction médicale et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous · Vos missions: · Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs phar ...

    Paris À temps plein

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Consultant - Rédacteur médical H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous disposez d'une expertise confirmée dans la rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous · Vos missions · Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en ...

    Paris À temps plein

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Consultant - Rédacteur médical H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous disposez d'une expertise confirmée dans la rédaction des livrables réglementaires pour les médicaments et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous · Vos missions · Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et ...

    Paris

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Rédacteur médical CDD H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Poste à pourvoir en CDD, basé à Antony (92) · Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. · En tant que Rédacteur(trice) Médical, vous jouerez un rôle essentiel dans l'élaboration et la gestion de la documentation clinique règlementaire requise au cours du cycle de vie ...

    Antony

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Consultant - Rédacteur médical H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée. · En tant que · Rédacteur médical · , vous viendrez en support opérationnel aux équip ...

    Île-de-

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Content Strategist

    Réservé aux membres inscrits

    We are seeking a Content Strategist & Operations Manager France to join our strategic team. · The ideal candidate will be responsible for planning and managing Doctolib's Health Companion content (=app content) as well as serving as content PMO for prevention campaigns. · ...

    Paris

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Tarificateur médical senior

    Réservé aux membres inscrits

    Atteindre les objectifs de performance (qualité et productivité),Etudier les différents risques liés à une souscription pour l'ensemble de l'activité en assurances de personnes et apporter une tarification en conséquence,Réclamer les pièces complémentaires nécessaires à l'étude d ...

    Paris

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Tarificateur médical

    Réservé aux membres inscrits

    Nuestro modelo hybride — entre courtage B2B2C et distribution directe B2C — nos permite innoover et de transformer nos pratiques pour toujours mieux servir nos clients.Atteindre les objectifs de performance (qualité et productivité) · Étudier les différents risques liés à une ...

    Paris

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Journaliste rédacteur santé

    Réservé aux membres inscrits

    Requisito de experiencia en la presse y formación en biologie/médecine/pharmacie. · Rédaction d'articles et réalisation d'interviews, Mise en ligne sur le site internet dédié et préparation des newsletters associées ...

    Paris, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Tarificateur médical senior

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoindre le Groupe Santiane c'est participer à une aventure collective portée par une croissance continue, · vision innovante du métier et des équipes engagées au quotidien. · ...

    Paris 45.000 € - 0 € (EUR)

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Directeur scientifique

    Réservé aux membres inscrits

    EFOR es un grupo internacional que busca a un Directeur Scientifique / Scientific Advisor (H/F) para desarrollar las actividades científicas y clinicas con impacto. · ...

    Paris ()

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chef de projet santé junior H/F – stage

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons notre futur.e Chef de projet santé junior en stage pour nous rejoindre en Mars. · ...

    Paris

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stratégie Editoriale, RP

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoindre Maison Lutétia, c'est rejoindre une clinique pionnière dans le domaine de la greffe capillaire et de la médecine esthétique, · Rattaché(e) à la Responsable Marketing & Communication, vous êtiez la manager directe de la Chargé(e) de contenu &233;ditorial, · Vos Missions ...

    Paris 38.000 € - 40.000 € (EUR)

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Stratégie Editoriale, RP

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoindre Maison Lutétia, c'est rejoindre une clinique pionnière dans le domaine de la greffe capillaire et de la médecine esthétique. · Rattaché(e) à la Responsable Marketing & Communication, vous être la manager directe de la Chargée de contenu éditorial, · Piloter des projets ...

    Paris 38.000 € - 40.000 € (EUR)

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Chef-fe de projet scientifique « signes cliniques des maladies rares »

    Réservé aux membres inscrits

    Le poste consiste en la définition et la mise en œuvre du circuit d'indexation et de validation des annotations des maladies rares avec les signes cliniques de l'ontologie internationale de référence Human Phenotype Ontology (HPO). · Connaissance du domaine médical et scientifiqu ...

    Paris

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Tarificateur médical

    Réservé aux membres inscrits

    Le Groupe Santiane est un acteur de référence du courtage en assurance couvrant santé, prévoyance et IARD. · ...

    Paris, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Concepteur-rédacteur scientifique junior H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons notre futur.e Ré scientifique junior en stage pour rejoindre l'aventure chez VML. · ...

    Paris ()

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Tarificateur médical senior

    Réservé aux membres inscrits

    L'entreprise Santiane est à la recherche d'un tarificateur médical senior pour rejoindre son équipe. · Atteindre les objectifs de performance (qualité et productivité), · Etudier les différents risques liés à une souscription pour l'ensemble de l'activité en assurances de personn ...

    Paris, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Content Writer France

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) Content Strategist & Operations Manager France pour rejoindre l'équipe France. · Rédiger des contenus médicaux de prévention à destination du grand public · Piloter l’ensemble du processus de campagne · ...

    Paris

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Souscripteur & Claims Specialist L&H (Hybride, m/f/x/d, 80-100 )

    Réservé aux membres inscrits

    Swiss Re recherche un souscripteur à Paris ayant une expérience en souscription d'assurance vie. · Evaluation des risques médicaux, financiers et spéciaux pour les produits d'assurance emprunteurs. · Animer des formations internes et externes. · ...

    Paris 61.000 € - 91.000 € (EUR)

    il y a 1 mois

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