Chargé de Qualification Validation - Erstein, France - SYNERLAB GROUP

SYNERLAB GROUP

Entreprise vérifiée

Erstein, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Qui sommes nous?**

Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne.

5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et des patients qui prendront nos médicaments.

**Enfin une offre qui te ressemble**

Tu cherches un job ou un stage qui a du sens, au sein d'une nouvelle équipe managériale? Avec des valeurs humaines ancrées? tu aimes les défis, notamment celui de l'accompagnement de la transformation? Tu sais t'intégrer dans un collectif et gagner la confiance? Tu es créatif, bosseur, concentré? Good news:

- Les **Laboratoires BTT** et leurs 300 salariés, situés près de Strasbourg, se consacrent à la production de médicaments (+ d'1 milliard de comprimés et gélules). Spécialisés dans la petite et moyenne série, ils travaillent pour des génériqueurs ou des big pharma. Un corps social exigeant qui

**Recherche un.e Alternant pour un poste de Chargé de Qualification et Validation **

**Poste compatible RQTH.**
- ** Quel poste auras-tu le plaisir d'occuper ?**

Rattaché au service Assurance Qualité, et sous la Responsabilité du Responsable Qualification Validation, tes missions seront les suivantes:

- Participer au suivi des équipements / systèmes informatisés qualifiés sur le site
- Participer aux projets de qualification des équipements (déroulement de fiches de tests )
- Participer aux activités de métrologie sur le site (vérification périodique, gestion des anomalies de métrologie, rédaction de protocoles / rapports de métrologie )
- Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (déroulement de fiches de tests )
- Rédiger des documents de qualification / validation (protocoles / fiches de tests / rapports )
- Gérer les non-conformités apparaissant en cours de qualification / validation
- Rédiger des documents qualité (modes opératoires, procédures ) liés à la qualification / validation
- Participer aux formations des utilisateurs (pour les équipements / systèmes informatisés)
- Effectuer les revues périodiques des systèmes informatisés
- Participer à la gestion des changes control liés aux équipements / systèmes informatisés
- Participer au planning annuel de (re)qualification des équipements / systèmes informatisés

Tes missions se feront en lien fort avec le service Technique / Maintenance, le service Assurance Qualité et la Production. Tu seras amené à aller sur le terrain (zone de production, zone technique, atelier ).
- ** Es-tu partant pour relever ces défis ?**:

- **As-tu le profil idéal ?**:

- **Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça te parle ?**

Tu intégreras à la rentrée prochaine une formation du type:
Master 2 - Assurance qualité des produits de santé

Master 2 - Management de la qualité

Master 2 - Responsabilité et management de la qualité dans les industries de santé

Master 2 - Analyse du médicament

Master 2 - Ingénierie pharmaceutique

De nature dynamique, pragmatique, rigoureux, organisé et motivé, tu disposes d'un bon sens du relationnel ; tes capacités à travailler en équipe et à communiquer sont tes meilleurs atouts pour mener à bien tes missions.

**Tu cadres à 200 % avec ce descriptif ? Peut-être débuteras-tu bientôt une aventure unique et durable chez Synerlab Alors fonce