- Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en assurant l'alignement avec les exigences réglementaires (GMP, HSE) et internes.
- Animer et coordonner les analyses de risques : AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV... Vous facilitez la collaboration et la montée en compétence des équipes.
- Être l'expert référent des livrables réglementaires : vous garantissez la qualité des documents DR, DQ, URS, cahier des charges, matrices de traçabilité et veillez à leur conformité.
- Élaborer et challenger les plans de validation : VMP, VP, stratégies de tests. Vous construisez des plans robustes, pragmatiques et adaptés aux enjeux du projet.
- Assurer un reporting régulier et structuré auprès de toutes les parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité...) et partager l'état d'avancement et les problématiques.
- Organiser et animer les réunions de suivi et ateliers techniques pour garantir le bon déroulement de chaque étape CQV.
- Superviser la production de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests...
- Maintenir à jour la documentation projet en respectant les processus qualité et les évolutions liées aux changements projet.
- Agir en moteur de l'amélioration continue : contribuer à l'optimisation des méthodologies CQV et à la diffusion des meilleures pratiques.
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L'objectif principal du Leader CQV est de définir et de piloter la stratégie CQV du projet. · ...
Val-de-Reuilil y a 5 jours
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Le leader CQV jouera un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. · Diplômé d'un Bac +5, · Ingénieur(e) ou expert(e) CQV, · ...
Val-de-Reuil, Normandyil y a 4 jours
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+ Aidez-nous à trouver le candidat idéal ! · Nous recherchons un Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification & Validation) rigoureux et autonome capable d'évoluer dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé. · Les qualifications requises sont : + Diplômé(e) d'un ...
Évreuxil y a 4 semaines
Leader CQV - Val-de-Reuil - EFOR
Description
Vos missions :
En tant que Leader CQV, vous jouerez un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. Voici vos principaux défis :
Le profil recherché :
Diplômé d'un Bac +5, Ingénieur(e) ou expert(e) CQV, vous possédez une expérience solide dans la conduite de projets de qualification/validation en environnement GMP. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre leadership et votre sens de la communication.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
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Leader CQV
Réservé aux membres inscrits Val-de-Reuil
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Leader CQV
Réservé aux membres inscrits Val-de-Reuil, Normandy
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Ingénieur CQV
Réservé aux membres inscrits Évreux