Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans - Saint-Denis, France - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Entreprise vérifiée
Saint-Denis, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

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Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler sur le poste

Visitez notre site internet

Direction : DEI
Pôle : APAC

**Finalité du poste**
Le (la) stagiaire sera intégré dans une équipe de pilotage des accès dérogatoires, incluant les accès compassionnels (AAC), les accès précoces (AAP) et les cadres de prescription compassionnelle (CPC). L'équipe composée en partie de 2 évaluateurs coordinateurs, de 4 gestionnaires et d'un pilote, en lien étroit avec les référents et les directions médicales assurera le pilotage des accès dérogatoires, et plus particulièrement des AAP et des CPC. Cette mission transversale sera composée de plusieurs activités:
**Activités principales**:
Les missions seront notamment:

- Assurer le pilotage des dossiers d'accès précoces (flux, règlementation, délais, indicateurs)
- Assurer la coordination et évaluation des dossiers d'AP (échanges HAS, CPCAE, DMM)
- Participer aux réunions d'échange avec la HAS
- Assurer la coordination des signalements de CPC (réglementaire et scientifique)
- Participer aux échanges avec les signaleurs (filières de santé de maladies rares, GRIOT, DGS,), avec les laboratoires titulaires des AMM.
- Contribuer à l'analyse des signaux de CPC ainsi qu'à la rédaction de projets de décisions d'un CPC
- Participer aux réunions internes avec les équipes d'évaluation (managers, évaluateurs)

Activités secondaires:

- Possibilités de travailler sur le pilotage des accès compassionnels
- Contribution aux RETEX de la réforme des accès dérogatoires

Participation et constitutions de doctrines relatives aux accès précoces:

- Doctrines Internes
- Perspectives et doctrines externes
- Comparatif et apprentissage de guidelines européennes
- Apprentissage bénéfices / risques des accès dérogatoires

Contribuer à la vie d'équipe et aux activités transversales du pole et de la direction : présence, partage d'information

Diplôme préparé : Etudiant en pharmacie, Master affaires règlementaires, Sciences du médicament, Sciences de la santé.

Compétences clés recherchées : Réglementation du médicament, organisation, travail en équipe, bonnes qualité rédactionnelles et pédagogie, anglais.

En vertu de l'Art L du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

**Début de stage et durée** : préférence durée de 6 mois à partir de mi-février
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