Alsi - Responsable Corporate Vigilance (H/F) - Bagneux, France - Air Liquide

Air Liquide

Entreprise vérifiée

Bagneux, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif de l'entité et de l'activité**

Avec près de collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d'affaires de plus de 3,5 milliards d'euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine.

Aujourd'hui, Air Liquide Healthcare est présent à l'hôpital et au domicile des patients pour y fournir des produits, des services et des programmes d'accompagnement pour la prévention, le diagnostic et le traitement de maladies chroniques ou lors d'épisodes aigus.

**Quelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?
Au sein du service des Affaires Pharmaceutiques d'Air Liquide Santé International et sous la responsabilité du Directeur de la Vigilance. L'équipe est actuellement composée de 4 collaborateurs.

Le Responsable Corporate Vigilance est responsable de la gestion des activités de vigilance pour les gaz et les dispositifs médicaux gérés par le département.

L'objectif du poste est principalement:

- Garantir la sécurité du patient lors de l'utilisation des produits Air Liquide
- Garantir la conformité d'ALSI aux réglementations applicables
- Apporter un support aux entités locales
- Gestion des dossiers individuels de sécurité (spontanés, sollicités, essais cliniques/médicaments, dispositifs médicaux) : collecte de données, saisie, évaluation, contrôle qualité, soumission réglementaire
- Veille bibliographique
- Évaluation dues bénéfices/risques et rapports (PSURs, détections de signaux, RMP, DSURs, essaies cliniques ) : production, revue, soumission
- Devenir spécialiste produit
- Maintenir une vue d'ensemble des profils de sécurité des produits
- Participation à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Interaction avec les entités
- Création, révision et maintien à jour des documents qualité
- Maintenir le système de Vigilance en conformité avec les exigences réglementaires et internes applicables
- Assurer la continuité des activités de pharmacovigilance et être d'astreinte si nécessaire
- Pouvoir être formateur sur la Pharmacovigilance
- Gestion de la matériovigilance
- Participation aux audits et inspections / implication dans la gestion des CAPA

**Etes-vous LA personne faite pour ce poste ?
Pharmacien, médecin ou au moins titulaire d'un master en sciences biologiques

COMPÉTENCES & EXPÉRIENCE
- Expérience professionnelle en Vigilance (agences ou industrie) d'au moins 1 an
- Être orienté vers le patient dans sa contribution aux tâches quotidiennes
- Être éthique
- Connaissance de la réglementation européenne relative aux Vigilances (modules GVPs, MDR 2017/745 )
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Capacité à:

- gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique
- respecter les délais imposés
- travailler en équipe et collaborer avec d'autres départements/entités
- communiquer efficacement à l'oral ou à l'écrit
- Anglais courant
- Maîtrise des outils informatiques

**Nos différences font notre performance**

Chez Air Liquide, nous nous engageons à créer un environnement de travail collaboratif et inclusif qui reflète la diversité de nos collaborateurs, de nos clients, des patients et de nos parties prenantes ainsi que des cultures à travers le monde.