Référent Qualité Opérationnelle Industrie - Annonay, France - Excelvision

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Entreprise vérifiée
Annonay, France

il y a 1 mois

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter


Description
Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un/e Référent/e qualité opérationnelle pour travailler dans nos équipes de weekend, en horaires de journée.

Rattaché/e hiérarchiquement au Pharmacien Assurance Qualité de weekend, vous êtes le point de contact des Pharmaciens du site en charge de la libération des lots de produits finis. Vous mettrez en oeuvre les activités concourant au bon fonctionnement du système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations, documents qualité ) dans l'ensemble de l'entreprise et plus spécifiquement dans les secteurs de production.

**Vos principales missions seront**:
1. Apporter un support qualité aux différents secteurs opérationnels:

- Prendre ou communiquer des décisions qualité sur les lots en cours de production
- Être en support lors de l'investigation des anomalies
- Participer et veiller au bon déroulement des Media Fill Test (MFT)
- Participer aux actions d'amélioration de la qualité dans les secteurs opérationnels (actions de formations, visites qualité, améliorations des systèmes en place)

2. Assurer une relecture Qualité des Dossiers de Lots en garantissant leur conformité aux exigences BPF:

- Prioriser la revue des dossiers de lot en fonction de la date de fabrication des lots et/ou des impératifs de livraison
- Veiller à la conformité des informations retranscrites et des différents éléments constitutifs du dossier de lot
- Suivi des indicateurs des dossiers de lots (délais de relecture, retours aux secteurs de productions )

3. Participer au traitement des anomalies dans les secteurs opérationnels (production, maintenance, magasin):

- Déclarer les anomalies et/ou les évènements en cas d'écart constaté et récolter les informations nécessaires à leur traitement,
- Evaluer l'impact qualité des événements et/ou des anomalies

4. Réaliser le traitement des réclamations client relatives aux produits fabriqués sur le site ou sous-traités
- Investiguer sur l'origine possible de la réclamation déclarée, à partir de la documentation disponible et des échantillons conservés en échantillothèque,
- Etre le support de la responsable réclamation, pour la répartition des réclamations et leur suivi.

5. Participer aux formations opérationnelles et techniques de son service et des secteurs de production

Vous disposez d'une expérience de plusieurs années au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement en secteur de production ou en assurance de la qualité.

Rigoureux/se vous maitrisez les exigences qualités et les règles BPF.

Vous êtes reconnu/e pour vos qualités de communicant/e et votre capacité d'analyse.

Dôté/e du sens du travail en équipe, vous aimez travailler de manière transversale et vous savez
- vous positionner en tant qu'aidant pour vos collègues.

**La rémunération sera proposée en fonction du profil et de l'expérience.**

Rémunération sur 13.5 mois / Primes annuelles / Travail hebdomadaire de 24h, rémunéré comme un 35h

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