Technicien d'études Cliniques pour l'Unité de Recherche Clinique en Cancérologie - Brest, France - CHRU de Brest

Description

À propos de nous

Le CHU de BREST, établissement support du GHT de BretagneOccidentale , recherche un.e (H/F) : Technicien d'Etudes Cliniques à 100% .

Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan : 1er opérateur de santé et moteur économique de la région, l'établissement est le 1er employeur de la ville.

Le Centre Hospitalier Régional Universitaire couvre un territoire comprenant une population de 1,2 million d'habitants et emploie plus de 8000 personnes dont 750 médecins. Il offre à la fois des soins de proximité et de recours.

Le CHU de BREST : Qui sommes-nous ?

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Mission

Les principales missions du Technicien d'Etudes Cliniques sont :

Après acceptation d'une étude, au stade de la préparation :

Concevoir les documents et procédures nécessaires à l'étude

Mettre en place les circuits logistiques avec les différents intervenants (promoteur, investigateurs, services de soins et logistiques...)

Assurer la faisabilité de l'étude avec l'équipe médicale

Paramétrage des grilles de surcoûts dans EASYDORE

A la phase active d'une étude :

Participer à la mise en place de l'étude au sein du service

En assurer le bon déroulement et vérifier son application

Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement,...)

Suivi des patients lors des visites

Gérer les plannings des visites et des examens complémentaires selon le protocole

Aider à la déclaration des évènements indésirables et indésirables graves

Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs)

Compléter EASYDORE au fur et à mesure des inclusions et visites de suivi

Organiser et participer aux visites de monitoring

Répondre aux queries et aux demandes d'informations complémentaires

Veiller à la sécurité des données

Répondre aux demandes spécifiques des études dans les temps impartis en assurant un contact privilégié entre le promoteur et l'investigateur

Gérer les envois centralisés sur les plateformes : biologiques et / ou anatomopathologiques, imagerie...

Contrôler la planification dosimétrique et la délivrance des traitements selon les contraintes imposées par le protocole (pour les protocoles de radiothérapie)

Maitrise des logiciels spécifiques à l'activité notamment Aria (pour les protocoles de radiothérapie)

Maîtrise des systèmes de transfert de données spécifiques pour le contrôle qualité des plans de traitements et dosimétries des patients inclus dans un protocole de Recherche Clinique en Radiothérapie.

A la fin de l'étude :

Participer à l'organisation de la clôture

Transmettre les informations nécessaires à la facturation finale

Procéder à l'archivage des documents de l'étude

Autres activités :

Participer au Staff de l'URCC tous les lundis matins à 9h

Participer aux réunions d'équipe de l'URCC

Contrat en CDD de 6 mois renouvelable / Poste temps plein / CHU Brest - Hôpital Morvan - URCC

Profil

Issu.e d'une formation en recherche clinique, DIU FARC ou équivalent, vous avez une expérience significative dans le milieu hospitalier.

Rigoureux (se) et organisé (e), vous avez des qualités humaines et relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience.

Vous êtes force de proposition, polyvalent (e) et vous savez prioriser les tâches.

Vous avez les capacités à :

• Utiliser les logiciels métier
• Travailler en équipe
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures