Charge Assurance Qualite en Cdd - Clermont-Ferrand, France - Cell&Co

Description

Participez au développement de Cell&Co BioServices, leader français des activités de gestion sécurisée d'échantillons biologiques et de médicaments innovants pour l'industrie pharmaceutique et de biotechnologie, rejoignez-nous

Rattachée au groupe Cryoport, leader mondial des activités de supply chain pour les produits de thérapie cellulaire et génique, Cell&Co BioServices est dédiée aux activités de biobanking et de gestion centralisée de prélèvements d'études cliniques, ainsi que de produits pharmaceutiques. Cell&Co assure ses activités dans le respect intégral de la chaîne du froid et des référentiels qualité correspondants (ISO 9001, ISO 20387, BPC, BPL et BPF) et ce, tout au long du cycle de vie des produits qui lui sont confiés : collecte, transport, réception, techniquage, stockage, analyse, réexpédition et destruction.

Fondée et dirigée par une équipe d'ingénieurs en génie biologique, Cell&Co est reconnue pour son dynamisme sur le développement et l'emploi de solutions innovantes en faveur d'une meilleure traçabilité et qualité des produits.

Intégrer Cell&Co BioServices aujourd'hui c'est:

- S'engager à nos côtés dans notre politique RSE et la promouvoir auprès de nos partenaires et clients.
- Bénéficier d'un parcours d'intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.
- Profiter du télétravail et d'une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.
- Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l'entreprise : titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Equity Plan), CE, chèques cadeaux.
- Être impliqué dans les challenges et les projets de l'entreprise.
- Pouvoir, le cas échéant, travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien (Services Opérations et Projets).
- Bénéficier de la politique de l'entreprise favorisant la mobilité interne et l'évolution de poste à l'ensemble des salariés.
- Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l'UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel

**Le poste à pourvoir**

**Principales missions**
- Respecter et faire respecter les textes règlementaires, les normes, les référentiels et les procédures applicables au sein de Cell&Co.
- Rédiger et vérifier des procédures et instructions.
- Diffuser et archiver la documentation qualité.
- Vérifier et contrôler les dossiers d'enregistrement des activités opérationnelles (réception, expédition, etc.)
- Participer aux diagnostics et investigations concernant les déviations et réclamations clients. Assurer le suivi des actions correctives en collaboration avec les services impactés et les prestataires de services.
- Suivre la mise en œuvre des plans d'actions définis dans les demandes de changement et dans les réponses apportées suite aux audits, avec les différents interlocuteurs.
- Mettre à jour les tableaux de suivi et autres indicateurs.
- Participer au suivi et à l'analyse des indicateurs qualité des différents processus de l'entreprise.
- Participer avec les pilotes de processus à la préparation et à l'organisation des revues de processus
- Sensibiliser et former le personnel aux problématiques qualité.

**Profil recherché**

**Qualités générales**
- Organisation et rigueur
- Excellent relationnel, sens du contact. Capacités d'écoute.
- Capacité à travailler en équipe
- Dynamisme

**Compétences et connaissances spécifiques**
- Formation initiale Bac+2/+3 dans le domaine de la Qualité ou des sciences du vivant avec une spécialisation en Qualité
- Très bonne connaissance de l'ISO 9001 :2015
- Très bonne maitrise de la langue française (orthographe, syntaxe) et bon niveau en anglais (lu, écrit et parlé)
- Bonne maîtrise des outils informatiques de base dont Word, Excel et Power Point

**Compétences et connaissances complémentaires constituant un plus**
- Connaissance du contexte pharmaceutique et de sa réglementation (BPF, BPC)
- Connaissance de la norme NFS96-900 ou ISO 20387

**Autres points clefs**
- Contrat proposé : CDD de 6 mois
- Statut : Agent de maîtrise
- Rémunération brute annuelle de départ sur base 35h/semaine : 28 150€
- Poste à pourvoir pour la mi-juillet
- Lieu de travail : Clermont Ferrand (63)

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 28 150,00€ par an

Avantages:

- Cantine
- Horaires flexibles
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Programmation:

- Horaires flexibles
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride Clermont-Ferrand)

Date de début prévue : 17/07/2023

Flextime