- Rédiger, relire, analyser tous les documents nécessaires (réglementaires, chapitres cliniques, Rapport d'étude clinique etc.) tout en incluant des commentaires.
- Rédiger le compte rendu des documents pour les réunions FDA (Food and Drug Administration).
- Rédiger les publications scientifiques.
- Collecter les informations auprès des différents départements (biométrie, pharmacovigilance, réglementaire, etc.).
- Participer à l'élaboration de plans opérationnels (Plan d'analyse statistique).
- Réaliser la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits.
- Participer aux réunions d'équipes et contribuer à mettre en œuvre la stratégie de rédaction pour les différents documents.
- Titulaire d'un BAC+5, PhD ou PhmD en Recherche Clinique, Affaires Réglementaires ou dans un autre domaine scientifique.
- Vous justifiez obligatoirement une expérience d'au moins de 10 ans en tant que rédacteur médical.
- Vous justifiez d'une expérience réussie en rédaction des documents réglementaires.
- Niveau courant en français et anglais à l'écrit comme à l'oral.
- Vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures.
- Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique.
- Vous avez une capacité à être flexible.
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.
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Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Issy-les-Moulineaux, Île-de-Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par des mill ...
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Medical Writer
il y a 1 semaine
Réservé aux membres inscrits Issy-les-Moulineaux À temps pleinRédiger la documentation clinique dans le cadre d'un marquage CE (plans et rapports d'Évaluation Clinique) tout en faisant la relation entre l'évaluation clinique, la gestion des risques, la surveillance post-marché, etc. · ...
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Medical Writer
il y a 1 jour
Réservé aux membres inscrits Issy-les-Moulineaux, Île-de-FranceChez Withings nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. Notre objectif est permettre la prévention le dépistage et l'accompagnement d'un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants. · ...
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Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Issy-les-MoulineauxChez Withings nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. · Notre objectif : permettre la prévention le dépistage et l'accompagnement d'un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants afin de révolutionner la manière dont ...
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Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Issy-les-MoulineauxChez Withings nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. · Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; · nos balances connectées montres hybrides tensiomètres moniteurs de somm ...
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Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Greater Paris Metropolitan RegionNous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. · Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, · aufin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien;Rédiger la documentation clinique dans le cadre d'un marquage CE (plans et rapports ...
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Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Issy-les-MoulineauxNous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé. · ...
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Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Montrouge $80,600 - $145,000 (USD)Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. · ...
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Consultant - Medical Writer Lead H/F
il y a 1 semaine
Réservé aux membres inscrits Paris À temps pleinVous avez un profil solide en coordination de prestataires et rédaction médicale. · Rejoignez-nous pour exercer vos missions : · Pilotage et Coordination de Projets; · Rédaction et Support Opérationnel. · ...
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Senior Medical Writer
il y a 4 semaines
Réservé aux membres inscrits MontrougeSyneos Health is leading biopharmaceutical solutions organization. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. · ...
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Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Paris À temps pleinWe are currently seeking Senior or Principal Medical Writer to join our diverse and dynamic team. · Guides medical writing document preparation, · including coordination of assignments to writers,review,and substantive editing of documents. · ...
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Principal Medical Writer
il y a 2 semaines
Réservé aux membres inscrits Paris À temps pleinWe are seeking a Principal Medical Writer to join our diverse and dynamic team at ICON plc. The successful candidate will lead the development of high-quality regulatory and clinical documents that effectively communicate scientific and medical information. · Advanced degree in l ...
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Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Paris À temps pleinWe are currently seeking a Principal Medical Writer to join our diverse and dynamic team.As a Principal Medical Writer at ICON plc you will be responsible for leading the development of high-quality regulatory and clinical documents that effectively communicate scientific and med ...
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Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits ParisWe're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · We are currently seeking Senior or Principal Medical Writer to join our diverse and dynamic team.At this r ...
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Principal Medical Writer
il y a 6 jours
Réservé aux membres inscrits France, ParisWe are currently seeking Senior or Principal Medical Writer to join our diverse and dynamic team. · ...
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Senior Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits ParisA fast-growing global AI company seeks an experienced Medical Writer with a background in pharmacovigilance. · ...
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Medical Writer Specialist
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de- Travail à distanceResponsibilities for Medical Writer Specialist include generating high-quality clinical documentation content across multiple accounts and projects. · ...
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Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-+Job summary · We are seeking a Principal Medical Writer to join our dynamic team at ICON plc. · +Develop regulatory documents for submission to regulatory agencies globally. · +Qualifications A Bachelor's degree in a life science discipline with Master's degree preferred . At l ...
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Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Paris+Job summary · We're seeking a Principal Medical Writer to join our diverse team.As a Principal Medical Writer at ICON you will lead high-quality regulatory documents that effectively communicate scientific information · +Varying annual leave entitlementsA range of health insuran ...
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Senior Principal Medical Writer
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits MontrougeThe Associate Director, Principal Medical Writer I is responsible for the development of clinical documents for submissions to regulatory authorities globally. · Provides strategic direction to cross-functional project teams with minimal oversight to ensure that clinical document ...
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Medical Writer III, Regulatory Medical Writing, X-TA
il y a 1 mois
Réservé aux membres inscrits Issy-les-Moulineaux À temps pleinWe are searching for the best talent for a Medical Writer III to support across key therapeutic areas within our Integrated Data Analytics & Reporting business. · The position may be located High Wycombe UK Leiden Netherlands Neuss Germany Paris France or Beerse Belgium. The posi ...
Medical Writer - Palaiseau - AIXIAL GROUP
Description
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
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Consultant - Medical Writer Lead H/F
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Medical Writer Specialist
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Principal Medical Writer
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Senior Principal Medical Writer
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Medical Writer III, Regulatory Medical Writing, X-TA
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