Pharmacovigilance Officer - Paris - ProductLife Group

    ProductLife Group
    ProductLife Group Paris

    il y a 3 jours

    Description

    ProductLife Group is looking for a Pharmacovigilance Officer (Case Specialist) to join our dynamic team to contribute to the ICSR Case Processing activities performed in the Hub:

    Specific activities and responsibilities:

    • Responsible for the Quality control of vigilance cases
    • Medical evaluation of reports
    • Data entry of vigilance cases in ad hoc databases or in other formats agreed with the client
    • Follow-up request of vigilance cases by phone/mail
    • Pre-analysis of complex cases prior to data entry
    • Medical evaluation of files on:
    • Coding (according to applicable dictionary)
    • Causal relationship between the effects and the intake of suspect products (according to applicable method)
    • The expected/listed or unlisted nature of the events/effects/incidents
    • The seriousness of the events/effects/incidents and the case
    • Identification of submission requirements for each case
    • Validation of certain documents produced by the Data Manager/ Vigilance Associate / documentalist (phone call forms, etc)
    • Closing of vigilance files
    • Identification of requirements and applicable changes to set up ICSR/MLM filters
    • Analysis of inclusion / exclusion of EV/MHRA cases
    • To provide specialised and dedicated pharmacovigilance support to the team specifically with the review, assessment and querying of safety reports.
    • To perform medical review of post marketing cases as assigned.
    • To be the Operations lead for assigned post marketing clients.
    • To coordinate the case management activities and ensure the compliance of case processing timelines and target KPI

    Required education:

    Pharmacist

    Required experience :

    • 2 years experience in PV case processing
    • PV database experience- Argus/ SafetyEasy
    • Knowledge of GCP/GVP
    • Experience of communicating directly with clients

    Required Languages:

    • French (Full professional)
    • English (Full professional)

    Required technical skills:

    • Microsoft Office
    • Teamwork
    • Attention to detail
    • Flexibility
    • Process Orientated
    • Organization

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-

    This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. · ...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Réservé aux membres inscrits Paris À temps plein

    This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space. · ...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 5 jours

    Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-France

    Join Excelya where Audacity Care and Energy define who we are and how we work We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic amb ...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 3 semaines

    Réservé aux membres inscrits Fresnes

    To provide specialised and dedicated pharmacovigilance support to the team specifically with the review, assessment and querying of safety reports. · ...

  • Pharmacovigilance Officer Compliance F/H

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris

    Ser Pharmacovigilance Compliance en SERB Pharmaceuticals implica asegurar la conformidad de las actividades de pharmacovigilance y matériovigilance. · ...

  • Pharmacy Intern – Global Patient Safety

    il y a 2 semaines

    Réservé aux membres inscrits Paris

    This internship provides experience of a global pharmacovigilance system and its regulatory compliance aspects. · ...

  • Director, Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Réservé aux membres inscrits Paris

    We are looking for a Pharmacovigilance Physician to contribute to the understanding and monitoring of the safety profile of Kyowa Kirin products. · Ensure high quality, accurate, timely medical contributions to the safety evaluation of Kyowa Kirin products. · Determine the safety ...

  • Pharmacy Intern – Global Patient Safety

    il y a 2 semaines

    Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-

    Internship in the Compliance Team of the Global Patient Safety department to support compliance activities and gain experience in pharmacovigilance. · ...

  • Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-

    Le titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance. · ...

  • Senior Safety Officer

    il y a 5 jours

    Réservé aux membres inscrits France

    We are seeking a Senior Safety Officer with a primary focus on the compilation, authorisation and review of aggregate periodic safety reports. · This role leads the coordination and development of high-quality safety reports including clinical safety evaluations, cumulative safet ...

  • Pharmacien(ne) Pharmacovigilance F/H

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris

    Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. · Fonctions et responsabilitésSurveillance & Reporting : Collecte, analyse et rédaction des rapports périodiques (PSUR, DSUR). · ...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris Stage

    Le candidat rejoindra la Direction des Opérations Cliniques sous la supervision du responsable de pôle Opérations Cliniques. · ...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris

    Le stagiaire rejoindra la Direction des Opérations Cliniques sous la supervision du responsable de pôle Opérations Cliniques. · Constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) · Suivi ...

  • Pharmacy Intern – Global Patient Safety

    il y a 3 jours

    Réservé aux membres inscrits Paris

    This internship provides experience of a global pharmacovigilance system and its regulatory compliance aspects, including but not limited to PV system monitoring, compliance oversight, quality events, change control, and participation in audits and inspections impacting the depar ...

  • Stage Qualité

    il y a 1 semaine

    Réservé aux membres inscrits Paris

    · Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui travaille à l'amélioration des soins et du bien-être. · Nous recherchons un stagiaire qualit affaires rglementaires pour rejoindre nos équipes. Vous intervenez en ...

  • Stage Qualité

    il y a 1 semaine

    Réservé aux membres inscrits Paris Stage

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille  … · ...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-

    Constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014. Suivi des dossiers en cours d'évaluation par les instances réglementaires. · Gestion et suivi du démarrage des essais cliniques. · ...

  • Chef de Projet Opérations Cliniques H/F

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris ()

    El chef de projet opérations cliniques es responsable de la constitución de dossiers réglementaires para los ensayos clínicos y su seguimiento. También participa en la gestión y seguimiento del inicio de los ensayos clínicos y gestiona el aprovisionamiento de tratamientos y mater ...

  • Medical Monitor

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris

    We are looking for a Medical Monitor to provide medical input to global clinical studies and advise the teams and business partners. · Collaborate with internal departments in the preparation of clinical development plans · ...

  • Le Groupe Dômes Pharma recrute pour sa filiale Dômes Pharma FR un(e) DELEGUE PHARMACEUTIQUE H/F SECTEUR 38 PARTIEL – 42 – 43 – 69 PARTIEL

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris 33.000 € - 35.000 € (EUR)

    Dùmes Pharma France développe et commercialise des produits destinés aux professionnels de la santé animale et des compléments alimentaires en santé humaine. Le délégué pharmaceutique sera responsable du développement du portefeuille clients et du chiffre d'affaires. · Sens de l' ...

  • Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H

    il y a 1 mois

    Réservé aux membres inscrits Paris

    Consultor para ofrecer consejos estratégicos y operativos sobre buenas prácticas de fabricación (BPF), distribución (BPD) y vigilancia (BPV). · ...

Emplois
>
Paris