responsable transfert industriel h/f industrie pharma - Saint-Rémy-sur-Avre - Delpharm Saint-Rémy

Description

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur. Rattaché(e) à la Direction Industrialisation/MSAT, vous jouez un rôle clé dans les projets de transferts industriels du site. Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients avec des produits sûrs et conformes. C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde. Notre capacité à produire est doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays. Le site de Saint - Rémy - sur - Avre, est spécialisé dans le remplissage de flacons lyophilisés et liquides stériles. Il y a 340 collaborateurs qui y produisent 16 millions de boites de médicaments par an pour servir une douzaine de clients à travers le monde. Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son cœur à satisfaire ses clients, cette annonce est faite pour vous Votre principale mission : Piloter les projets d'industrialisation de nouveaux produits sur le site. Vos activités et vos responsabilités seront les suivantes : Pilotage de projets : - Diriger les projets entrants. - Etablir des plans de transferts : cadrage, objectifs, plannings, livrables, ressources… - Définir et piloter les KPI concernant vos projets. - Piloter et Analyser les études de faisabilités. - Identifier les écarts entre le procédé source et les capacités du site récepteur. - Définir les besoins procédés (MP, HSE, …), analytiques, en adaptation d'équipements ou de locaux. - Superviser les essais : lots pilotes, water et engineering runs, PV's, … - Analyser les résultats, documenter les écarts et proposer des actions. - Rédiger ou piloter la rédaction de documents : protocoles, rapports de transfert, analyses de risques, dossiers de validation. - Définir les moyens nécessaires (humains, techniques, financiers). - Organiser et animer les réunions de suivi de projets (internes, externes). Techniques & Industrielles : - Déterminer les couts de mise en place et les gains attendus. - Intégrer les besoins d'investissement dans les offres clients avec les services support (Ingénierie, Contrôle Qualité…). Qualité & Réglementaire : - Garantir la conformité aux BPF, aux règles HSE et aux exigences réglementaires. - Participer à l'amélioration continue de la qualité des process. - Superviser l'application des procédures et proposer leur adaptation si nécessaire. - Préparer et participer à des visites, audits, inspections. Communication & Coordination : - Être le contact privilégié auprès des clients. - Assurer une communication fluide entre les clients et les équipes internes. - Participer à l'animation du processus transfert industriel sur le site. - Réaliser les synthèses d'information client. - Être le garant du bon transfert de l'information projet. Formation : Bac+ 5 en : Chimie, Procédés, Généraliste, Biotechnologie, Sciences des médicaments et des procédés. Expérience Minimum de 15 ans dans un poste et un environnement industriel : Pharmaceutique obligatoire minimum 5 ans. Précision : En complément à l'industrie pharmaceutique, peut cumuler de l'expérience en chimie, cosmétique, plasturgie ou agro-alimentaire. Compétences techniques : - Gestion de projets en transfert industriel. - Connaissance des procédés pour la fabrication des galéniques et de conditionnement pharmaceutique : formulation, lyophilisation, filtration stérilisante, remplissage, extractibles /leachables, pupsit, QC… - Capacité à piloter plusieurs projets transverses et complexes. - Management transversal. - Réglementations : Qualité (GMP) et Sécurité. - Connaissance des outils : Pack Office. - Anglais niveau entre B2 à C1 (lu, parlé, écrit). - Connaissance en validation de procédés et statistiques industrielles : DOE, SPC… Compétences comportementales :
• Animé(e) par le sens du service client.
• Leadership et accompagnement au changement.
• Capacité d'analyse et de décision en autonomie.
• Rigueur et organisation dans la planification.
• Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress.
• Orientation résultats et solutions.
• Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.
• Être force de proposition pour simplifier les processus. Informations utiles : - Possibilité d'accès à un restaurant d'entreprise. - RTT. - Télétravail : 4 jours / mois. Sous réserve accord entreprise. - CSE. - Parcours d'intégration de plusieurs jours. - Mutuelle prise en charge à 65 % par l'employeur. - Indemnité de transport ou remboursement des titres de transport en commun. - Dynamique QVT du site : Organisation de nombreux évènements, des exemples sont à retrouver directement sur notre page Linkedin. Notre réponse à votre candidature : Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées. Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations. Il vous invitera à un premier entretien en visio. Entretien(s) avec le site : Si votre profil est retenu, le service des Ressources Humaines du site organisera les rendez -vous. 1er Entretien : Directeur Industrialisation/MSAT et une personne du service RH. 2ème Entretien : Directeur de site et des Experts MSAT (Manufacturing Science and Technology). Alors, prêt(e) à apporter votre expertise ? Envoyez-nous votre candidature dès maintenant