Spécialiste Assurance Qualité Support Et - Villeurbanne, France - Viatris

Viatris

Entreprise vérifiée

Villeurbanne, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Mylan Laboratories S.A.S.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le rôle du Spécialiste Assurance Qualité Support et Fournisseurs aura un impact:
Vos missions:
- Être garant de l'utilisation par le site de fournisseurs et de sous-traitants agréés, tel que requis par les BPF, et les gère tout au long de leur cycle de vie- Réaliser les APR/ PQR des produits du site dans les temps- Réaliser les rapports de vérification en continu des procédés (Continued Process Verification) des produits du site

Gestion d'un portefeuille de fournisseurs/sous-traitants:
- Sélection- Qualification (Audit, contrats qualité et spécifications techniques, analyses de risque, conformité au dossier etc )- Suivi (audit, réclamations, changements, tableaux de bord, améliorations, etc )- Certification pour la sous-traitance de contrôle

Missions Produits : Gestion d'un portefeuille de produits- Vous serez en charge de décrire la chaine d'approvisionnement, mise à disposition des pharmaciens libérateurs- La réalisation des APR/PQR des produits dont il à la charge- La réalisation des rapports de vérification en continu des procédés (Continuous Product Verification) des produits

Missions Assurance qualité support:
En tant que membre du service AQS, le spécialiste AQ Support et Fournisseurs:
- La réalisation des auto-inspections selon le programme prévisionnel d'auto-inspections- Elaboré en début d'année et approuve les plans d'actions associés à ces autoinspections.- L'animation des formations BPF et Qualité selon les besoins du site.- La participation aux inspections réglementaires et audits clients que le site reçoit, en tant que membre de l'équipe d'inspection ou d'audit.- La participation à l'implémentation des procédures qualité sur le site et des nouvelles réglementations

Qualifications requises pour ce poste:
- De formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 en Qualité/Production Pharmaceutique- Vous disposez d'une expérience significative sur un poste similaire (minimum 5 ans)- La connaissance BPF est un vrai plus- Vous êtes à l'aise en Anglais à l'écrit et à l'oral- Vous êtes quelqu'un de rigoureux, autonome, organisé ainsi que la gestion de la priorité- Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.