- Préparer et gérer les études précliniques in vivo Early tox sous la supervision du chef d'équipe.
- Présenter les travaux, de manière synthétique, analyser et communiquer les résultats.
- Contribuer au développement, au suivi et à l'amélioration des modèles in vivo chez les rongeurs
- Contribuer à l'amélioration continue des processus
- Responsable de la direction d'études précliniques in-vivo en Early tox :
- Préparation de la phase in vivo : planification, documentation incluant la rédaction du plan d'étude si nécessaire, disponibilité de l'élément d'essai, du système d'essai, du matériel, des ressources.
- Coordination de la phase in vivo avec les autres contributeurs (EDF, DMPK)
- Contribution à la préparation de la formulation
- Suivi de la phase d'administration des études
- Support technique pendant l'étude
- Report des résultats in vivo incluant les évènements indésirables et les signes cliniques.
- Finalisation de l'étude incluant la transmission des échantillons et des résultats puis l'archivage des données brutes.
- Gestion des déviations et des modifications du plan d'étude
- Garantie le respect des procédures de bien-être animal
- Respect des délais
- Responsable de la réalisation de l'étude conformément aux procédures qualité (SOP) et au projet CEPAL pour les études précliniques de toxicologie précoce.
- Contribution à la veille scientifique pour les projets des clients et le développement interne
- Contribuer au développement, au suivi et à l'amélioration des modèles in vivo chez les rongeurs.
- Suivi des projets clients incluant des conseils scientifiques et techniques, communication sur le planning des études, communication interne avec le reste de l'équipe ou de la plateforme, revue régulière de la charge de travail à venir.
- Contribuer à l'amélioration des processus utilisés dans les études, de l'organisation de l'équipe, du système qualité de l'activité incluant la mise à jour et la rédaction des SOPs.
- Travail en équipe et développement d'interactions transversales avec les autres équipes du département "Translational Biology" et avec les équipes des autres départements.
- Assurer le respect de l'engagement contractuel relatif à la livraison des livrables/milestones clés, aux ressources internes et externes, aux délais, tout en assurant une haute qualité scientifique.
- Participer ou diriger des projets d'amélioration continue, qui peuvent bénéficier des outils de la méthodologie Lean.
- Mener ces activités en conformité avec les procédures Qualité en vigueur, ainsi qu'avec les règles d'hygiène, de sécurité, de sûreté et d'environnement en vigueur.
- Expérience dans l'expérimentation animale (manipulation, échantillonnage...), connaissance sur la conception des études in vivo et des conditions expérimentales.
- Expertise en toxicologie précoce : compréhension approfondie de la conception des études de toxicologie précoce et de l'analyse des données.
- La connaissance de certaines techniques biochimiques (ELISA, culture cellulaire...) serait appréciable.
- Capacité à travailler à l'interface de plusieurs groupes.
- Capacité à proposer des innovations ou des améliorations de processus
- Capacité à communiquer, interpréter et mettre en forme les résultats, y compris à l'oral
- Capacité à travailler dans des équipes transversales et multidisciplinaires
- Capacité à transférer des connaissances à des collaborateurs sur des techniques nouvellement développées par exemple.
- Capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément.
- Rigueur, organisation, autonomie, esprit d'équipe et dynamisme.
- Orientation client et sensibilité au respect des délais
- Anglais/Français : écrit, lu et parlé.
Research Associate in Early Toxicology - Toulouse, France - Evotec
Description
Mission générale / :
Responsabilités et missions / :
Connaissances et compétences / :
Expérience et formation / :
Bac+5 (Master 2) ou équivalent
Une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou la biotechnologie est recommandée.
Accréditation FELASA B ou équivalent
Autres informations /
Les informations ci-dessus ont pour seul objectif de décrire la nature générale et le niveau de travail effectué par les collaborateurs exerçant cette fonction. Ce document n'a pas vocation à être une liste exhaustive de toutes les responsabilités, attentes et compétences requises. Le temps alloué aux activités listées peut être modifié et d'autres attentes peuvent être assignées
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.