- Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
- Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC.
- Aider l'ARC à la saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF)
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai...
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...
- Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles dans le respect des procédures :
- Préparation/prélèvement/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
- Gérer le stock de matériel de prélèvement en collaboration avec les ARCs :
- Vérification des dates de péremption
- Destruction des kits périmés
- Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, :
- Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
- Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- Mise à jour des classeurs investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Améliorer la qualité de l'information dispensée au patient en complément de l'investigateur : consentement éclairé, écoute et soutien.
- Exécuter des prescriptions médicales par la réalisation d'actes infirmiers inhérents au protocole de l'essai clinique (prélèvements sanguins, administration de traitements, prise de signes vitaux, questionnaires de qualité de vie...).
- Réalisation des ECG, EFR et autres soins protocolaires avec le matériel fourni par l'étude.
- Pré-requis :
- Techniques :
- Organisationnelles :
- Relationnelles :
infirmier diplome d'etat en recherche clinique - Bordeaux, France - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX
Description
Le poste
Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Infirmier(e) diplômé(e) d'état en recherche clinique au sein du service de Rhumatologie.
PRESENTATION DU SERVICE
Le service de Rhumatologie regroupe 1 secteur d'hospitalisation conventionnel (20 lits – 16 chambres), 1 hôpital de jour (13 box), 6 salles de consultation externe et 1 salle d'échographie.
Les spécialités médicales reposent sur la prise en charge du patient dans les différentes phases de sa maladie : prévention, diagnostique, curative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : la Polyarthrite Rhumatoïde, la Spondylarthrite ankylosante, le Rhumatisme Psoriasique, la Pseudo-polyarthrite Rhizomélique, le Lupus Erythémateux Systémique, la Sclérodermie Systémique, la Goutte, le Syndrome de Gougerot-Sjögren, et d'autres pathologies auto-immunes et auto-inflammatoires.
Le service est labellisé depuis 2017 Centre de références des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares.
Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase Ib à IV avec une file active d'environ 60 protocoles.
L'IDE de recherche clinique (IDE RC) recruté(e) sera intégré(e) dans une équipe dynamique constituée de deux Attachées de Recherche Clinique (ARC), un Chef de Projet, une Adjointe Administrative et un Coordinateur d'Etudes cliniques (CEC).
OBJECTIFS PRINCIPAUX DU POSTE
Les objectifs principaux du poste d'IDE RC dans le service de Rhumatologie sont :
1/ d'assurer les missions de support à l'investigation
2/ d'assurer des missions générales d'IDE pour le bon déroulement des protocoles d'étude dans le service
3/ d'assurer le bon suivi des études en cours dans le service
L'IDE RC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Elle travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d'Etudes Cliniques du pôle Spécialités Médicales.
Elle contribue à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC). l'IDE RC réalise les missions d'ARC/TEC et les missions d'IDE.
DOMAINES D'ACTIVITES ET PRINCIPALES TACHES DU POSTE
1/ Domaine support investigateur et administratif :
2 / Domaine du Soin
Profil recherché
Compétences requises :
Diplôme d'Infirmier(e) diplômé(e) d'état
Formation d'Attaché de recherche clinique souhaitée
Diplôme d'IDE
Une formation complémentaire de recherche clinique est fortement conseillée
Maîtrise de la bureautique (Excel, Word, Powerpoint)
Bon niveau d'anglais apprécié
Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité
Esprit d'équipe et d'initiative
Bon sens relationnel
Dynamisme
Le contact avec les professionnels et avec les patients nécessite des aptitudes relationnelles certaines
Personne à contacter – Téléphone :
Steeve BROUSSEAU
Tél