Responsable Vigilance Et Information Médicale - Paris, France - Galderma

Galderma

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 5 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermo-cosmetics, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we're in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Chez Galderma, nous sommes uniques et nous encourageons la différence.

Qu'il s'agisse de notre offre intégrée, large et unique, couvrant à la fois les produits esthétiques, grand public ou sous prescription ; ou de notre engagement à reconnaitre et récompenser nos talents pour leur contribution - travailler ici est différent d'ailleurs

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition de devenir le leader mondial de la dermatologie. Avec nous, vous avez une opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

Titre du poste : Responsable vigilance et information médicale

Localisation : Paris la Défense (hybride)

Descriptif de poste:
- Organisation du système des vigilances et gestion des questions médicales pour les produits exploités par Galderma en France (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques)- Personne de référence en matière de pharmacovigilance déclarée à l'ANSM- Encadrement d'une chargée en vigilance et information médicale- Pilotage d'un sous-traitant intervenant dans la gestion des questions médicales et des vigilances.- Organisation du système de formation aux activités pharmaceutiques

Principales responsabilités:
Vigilances - En tant que personne de référence en matière de pharmacovigilance et conformément aux BPPV:
- Organise le système de pharmacovigilance de Galderma France, en charge d'enregistrer, centraliser et évaluer les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à un médicament ou produit y compris lors d'un mésusage, d'un surdosage ou d'un abus de médicaments.- Veille au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance ;- Garantit que toute demande en provenance de l'ANSM visant à obtenir des informations complémentaires nécessaires à l'exercice de la pharmacovigilance soit suivie d'une réponse aussi complète que possible dans les délais impartis par l'ANSM- Dispose de toute autre information utile à l'exercice de la pharmacovigilance- Assure une évaluation continue des risques et des bénéfices de ses médicaments ou produits, en collaboration avec le département Global de PV- Assure la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies et évaluées, en collaboration avec le département PV Global- Dispose des éléments lui garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé- Organise la continuité des activités (24/7 et BCP)

Information médicale - Par délégation du pharmacien responsable:
- Organise le système de gestion de l'information médicale de Galderma France en charge d'enregistrer et traiter les questions médicales- Veille au respect des obligations réglementaires en matière d'information médicale

Formation aux activités pharmaceutiques:
- Organise le système de formation aux activités pharmaceutiques : formation des collaborateurs et nouveaux arrivants, suivi des formations, mise à jour et création des supports de formation, etc.

Compétences & Qualifications:
- Doctorat d'état en pharmacie avec