Chargé D'affaires Réglementaires Pour - Saint-Avertin, France - MEDICAL Z

MEDICAL Z

Entreprise vérifiée

Saint-Avertin, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Votre mission**

Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires,
- Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux,
- Evaluer les données cliniques,
- Assurer le suivi après commercialisation,
- Rédiger les rapports d'évaluation biologique,
- Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE.

**Compétences attendues**:

- Bonne connaissance de la directive 93/42/CE, du règlement (UE) 2017/745 et de l'ISO 13485.
- Force de proposition et travail en équipe.
- Rigueur, méthode, organisation dans la réalisation des dossiers.
- Anglais courant.
- Maitrise des outils de bureautique.
- Bonne capacité de communication, d'écoute et d'adaptation.

**Profil recherché**:
Master 2 en affaires réglementaires, droit de la santé ou sciences de la vie

Diplôme d'ingénieur avec spécialisation en affaires réglementaire.

Diplôme d'État de médecin ou de pharmacien complété par une spécialisation en affaires réglementaires dispositif médicaux.

**Lieu de travail**:
Medical Z

14, rue Georges Cuvier

37550 Saint-Avertin

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Expérience:

- Chargé d'affaires ou similaire: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)

Disposition à l'égard des déplacements professionnels:

- 25 % (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel