Attache de Recherche Clinique - Bordeaux, France - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

Entreprise vérifiée

Bordeaux, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Le poste**:
**Contexte**:
Exercice dans le service de néphrologie et transplantation rénale.

Implication pour gérer un portefeuille d'études industrielles et académiques.

Industrielles:

- Nouveau traitement dans la néphropathie lupique
- Nouveau traitement dans le rejet humoral de greffe rénale
- Une étude observationnelle sur l'incidence de la neutropénie en post-transplantation

Deux études académiques (promotion CHU):

- Une testant les immunoglobulines spécifiques du CMV en prévention de la maladie à CMV
- Une étudiant les mécanismes impliqués dans le rejet de greffe rénale

Mission générale:
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

**Principales activités**:

- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche**:

- **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité **:formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire avec les éléments clé d'un essai....
- **Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**:

- **Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc...) dans son domaine d'activité** incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages**: planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...
- **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement**: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs...
- **Traitement pré-analytique des échantillons **(de la centrifugation à l'expédition)
- **Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique **(listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité**:

- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc...) **:remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes) / remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation / mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**:

- **Suivi des évènements indésirables**:

- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**

**Missions spécifiques / Particularités du poste**:
Rédiger des rapports d'activité : Informer trimestriellement le laboratoire pharmaceutique financeur du projet de l'état d'avancement du projet.

Activités d'ARC support d'investigation avec élaboration des surcoûts et facturation des essais.

**Profil recherché**:
**Pré-requis**:

- Niveau II (Bac + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)
- Formation d'Attaché de Recherche Clinique souhaitée

**Compétences requises**:
Techniques:

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Maitrise des logiciels métier et bureautique
- Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
- Expérience en oncologie

Organisationnelles:

- Rigueur et organisation
- Qualités rédactionnelles
- Autonomie
- Adaptabilité
- Classer des données, des informations des documents de diverses natures

Relationnelles:

- Esprit d'équipe et d'initiative
- Bon sens relationnel
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

**DATE LIMITE DE DEPOT DE CANDIDATURES : 31/03/2023, 17 heures délai de rigueur