Responsable Affaires Reglementaires - Lempdes, France - Dômes Pharma FR

Dômes Pharma FR

Entreprise vérifiée

Lempdes, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour sa filiale un(e) **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F, EN CDD**

Partie intégrante des laboratoires représentatifs du dynamisme de l'industrie pharmaceutique vétérinaire, Dômes Pharma France développe et commercialise une gamme de produits destinés aux professionnels de la santé animale et des compléments alimentaires en santé humaine.
- Vous avez le goût pour travailler dans un environnement règlementé en perpétuelle évolution.
- Vous possédez un esprit d'analyse, d'excellentes qualités relationnelles
et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
avec les interlocuteurs externes et internes.
- Vous souhaitez intégrer un Groupe en mouvement et une équipe pleine d'énergie.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques votre mission est d'analyser et de mettre en œuvre la règlementation applicable aux différentes catégories de produits du laboratoire.
- Assurer la conformité règlementaire des articles de conditionnement.
- Assurer la veille règlementaire.
- Constituer les dossiers techniques réglementaires et réaliser l'enregistrement des produits.
- Être l'interlocuteur des autorités (ANMV, ANSM, DDPP ).
- Gérer les différentes déclarations liées à l'activité (transparence des liens, ventes )

**Gérer les budgets**:

- Suivre le budget de fonctionnement et alerter en cas de dépassement budgétaire.

**Qualités**
- Vous maitrisez l'environnement règlementaire
- Vous avez le sens de l'objectif et du résultat.
- Votre aisance relationnelle favorise vos échanges en interne et en externe.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Langues étrangères**: anglais courant professionnel pour échanger, expliquer, comprendre des informations de son domaine d'activité.

**Formation**: Pharmacien.

**Expérience**: Vous avez une 1ère expérience dans une fonction similaire.

**Outils informatiques**: Pack Office.

**N+1 **:Directrice Affaires Pharmaceutiques.

**Poste à pourvoir**: En Contrat à Durée Déterminée de 5 mois à partir du 01/04.