Chargé Support Production R2729900 - Lyon e, France - AKKODIS Talent

AKKODIS Talent

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour **SANOFI** à **Lyon (69)** un(e) **Chargé.e support production**. Poste à pourvoir dès que possible.

Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur dubiodistrictde Lyon Gerland, est spécialisédans la bioproduction et dans l'immunologie. Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiéeaux thérapies d'avenir grâce à la production de vecteurs viraux.

A PROPOS DU POSTE

Rattaché au Responsable Support Production Vecteurs Viraux de l'APU - Vecteurs Viraux, le/la chargé(e) de support production vecteurs viraux:

- Supporte l'activité GMP de production de la plateforme
- Réalise l'ouverture et coordonne le suivi jusqu'à la clôture des change control, DMIA, DMPP, CAPA et écart de l'APU. Il/elle pilote les indicateurs sur ces activités.
- Participer aux trouble shooting et aux investigations durant le transfert puis la production de lots cliniques en lien avec la sending unit.
- Pilote et participe à la création / mise à jour de la documentation associée à la gestion des équipements et des systèmes de la plateforme de vecteurs viraux (instructions / procédures)
- Forme les équipes de production aux changements mis en œuvre au niveau de l'exploitation de la zone de production (habillage, suivi environnement, bionettoyage et décontamination)
- Supporte les suivis environnementaux et des utilités de la plateforme dans l'outils One lims
- Revoit et approuve la documentation de qualification périodique des équipements de la plateforme
- Revoie des notifications fournisseurs (Supplier Change Notification)
- Prépare et participe aux audits qualité externes et internes

**Profil souhaité**

A PROPOS DE VOUS

**Compétences techniques**
- Connaissance des procédés de production des Vecteurs Viraux obligatoire
- Connaissances spécifiques des technologies de fabrication des vecteurs viraux : équipements de culture cellulaire en incubateurs ou en bioréacteurs et de purification (filtration frontale ou tangentielle, chromatographie) - single-use (bioréacteurs, poches jetables, montages, connecteurs aseptiques)
- Connaissance de la maitrise de la cross contamination dans un environnement BSL 2
- Maitrise des logiciels informatiques Veeva, Geode / SAP ATHENA / GMAO / One LIMS
- Maitrise des outils informatiques bureautiques
- Anglais écrit et oral exigé étant donné les relations quotidiennes avec les donneurs d'ordre anglophones
- Compétences rédactionnelles et de synthèse
- Connaissance des exigences BPF Part IV (lots cliniques)

**Compétences comportementales**
- Autonomie, Esprit d'analyse, rigueur
- Organisation et pilotage de planning
- Aptitude au travail transversal et au travail en équipe en mode projet
- Flexibilité
- Assertivité

Type d'emploi : Temps plein, Intérim
Statut : Cadre
Durée du contrat : 5 mois

Salaire : à partir de 3 749,00€ par mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel