Expert Aq Qualification Validation - Pringy, France - ABBVIE

ABBVIE

Entreprise vérifiée

Pringy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes

Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre direction Qualité, basée dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute Savoie:
**Un(e)**
**Expert AQ Qualification Validation**
**H/F - CDD 18 mois**

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.

Sous la responsabilité du Responsable AQ Compliance, vous êtes le
**référent Qualification/Validation** de notre site et vous nous apportez votre capacité à:

- Définir et gérer le master plan de validation du site (SVMP)
- Définir les stratégies de validation du site dans le cadre de projet majeur (Process, équipements, Bâtiments/utilités)
- Représenter le site de Pringy dans le cadre du Centre of excellence (COE) « Qualification/Validation » au niveau du corporate ( voix du site ascendante et descendante)
- Être garant de la mise en conformité des pratiques et des documents du site avec les directives / procédures du corporate (COE)
- Etablir des standards de validation adaptés au site si nécessaire et les déployer
- Approuver des VMP, protocoles et rapports de qualification/validation, capitaliser les bonnes pratiques
- Apporter votre support et former les équipiers validation, garantir un niveau de qualité optimum pendant les audits et les inspections réglementaires

**Vous possédez des atouts pour nous rejoindre**:

- De formation supérieure de type Bac +5 ou pharmacien avec une expérience significative (5 à 8 ans) en gestion de projets et qualification/Validation idéalement acquise dans l'industrie du Dispositif Médical et/ou Pharmaceutique
- Une expertise en qualification des équipements et validation des procédés/locaux/utilités
- Des connaissances des exigences FDA 21CFR part 820 et ISO13485 pour les dispositifs médicaux ou référentiels pharmaceutiques
- La pratique courante de l'anglais (écrit/oral) Niveau Intermédiaire
- Être force de proposition et d'initiative
- Pédagogue vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse
- Une capacité à communiquer de façon aisée et efficace
- Une forte orientation client et une capacité à fédérer
- Adaptable / flexible / ouvert au changement
- **Les petits + qui font la différence**:

- Participation, mutuelle, chèques déjeuner, chèques vacances, conciergerie, salle de sport sur site, des évènements site réguliers,
- Ambiance et conditions de travail propice au développement personnel