Alternant Data Manager - Lyon, France - LYSARC

LYSARC

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique

**Missions**

L'activité Data Management, intervient de la conception du CRF à l'export pour les analyses et travaille en étroite collaboration avec l'ensemble des autres départements du LYSARC impliqués dans la recherche clinique (Management de projet, Biostatistiques, Monitoring, Biologie, Anatomopathologie, Imagerie médicale, Pharmacovigilance, Assurance qualité).

Votre mission principale sera de créer la structure de base de données et contrôler la cohérence de celle‐ci dans le but d'exporter des données fiables et exploitables par les biostatisticiens pour les études du LYSA dont vous avez la responsabilité. Pour cela vous pourrez être amené à participer à l'ensemble des activités de Data management:

- Participer à l'écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation

Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs)
- Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l'outil de Data Management, paramétrage des alertes)
- Implémenter les contrôles de cohérence
- Valider les données des études, gérer et suivre les queries
- Générer des indicateurs de suivi des études
- Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM)
- Programmer et exécuter des revues de données sous SAS
- Effectuer le gel des bases de données
- Participer à l'évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs)

Dans le cadre de votre alternance, il pourra plus particulièrement vous être confié:

- Le design CRF sous ENNOV CLINICAL et/ou VEEVA Vault
- La programmation de tests de cohérence de niveau 1 et/ou la validation de la programmation (patients test) sous ENNOV CLINICAL et/ou VEEVA Vault
- La validation de données sur une étude e-CRF
- La programmation de tests de niveau 2 sous SAS et du développement spécifique (patient profile ) - L'évolution des standards (pages de CRF, nomenclature des variables, mapping CDISC,)

**Profil**

Vous préparez un diplôme de Bac+3 à Bac+5 en recherche clinique. Une expérience et/ou connaissance dans le domaine de la santé est un plus.

Vous maitrisez l'outil informatique et les logiciels de bureautique et connaissez le logiciel ENNOV CLINICAL, VEEVA Vault et/ou SAS.

Vous possédez un bon niveau d'anglais (lu et écrit). Rigoureux et organisé, vous faites preuve de capacité d'adaptation et êtes force de proposition.

Type d'emploi : Alternance

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel