Responsable Qualification - Saint-Priest, France - FABENTECH

FABENTECH

Entreprise vérifiée

Saint-Priest, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Relever des challenges de santé publique vous motive ?

Venez renforcer nos équipes

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e)

**Responsable Qualification / validation (F/H)**

CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon)

**LE POSTE**:
Au sein de notre équipe Affaires Pharmaceutiques, et rattaché.e directement au Pharmacien Responsable, vous êtes garant.e de la bonne gestion et de l'exécution des activités de qualification des équipements/systèmes/utilités et des activités de validation des procédés. Des connaissances en validation des systèmes informatisés seraient un plus.

Dans un contexte de fort développement, et en partenariat avec les opérations industrielles, vous:

- Etes garant de la politique générale de qualification et validation de l'entreprise
- Accompagnez les équipes dans le processus de qualification et validation des sites de l'entreprise et des sites sous-traitants.
- Assurez la rédaction et/ou l'approbation des documents généraux (plans directeurs, plans maitres de validation, analyse de risque ) et opérationnels (protocoles, rapports,) dans le respect de la réglementation.
- Proposez et mettez en œuvre des actions d'amélioration et simplification des processus qualification et validation

**VOTRE PROFIL**:
De formation Grandes Écoles d'Ingénieur bac +5 en génie des procédés / ou Pharmacien, vous avez acquis une expérience d'au moins 5 ans sur des protocoles de Qualif/valid en industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez les référentiels BPF/GMP et êtes familier des process de bioproduction.

Vous êtes à l'aise tant sur la partie terrain que sur la partie rédaction. Vous êtes rigoureux(se), organisé.e et aimez le travail en équipe.

Votre qualité d'analyse, votre autonomie et votre pragmatisme font partie des qualités que nous recherchons.

Français et Anglais indispensable.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Expérience:

- Validation: 5 ans (Exigé)
- industrie pharmaceutique: 5 ans (Exigé)
- Qualification: 5 ans (Exigé)

Langue:

- anglais (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail