Affaires Rglementaires - Montpellier, France - Bausch + Lomb

Bausch + Lomb

Entreprise vérifiée

Montpellier, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Bausch + Lomb recrute

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.

Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Nous recherchons actuellement un.e Ass Affaires Règlementaires en CDD de septembre 2023 à janvier 2024 pour rejoindre notre équipe basée à Montpellier. Poste à temps partiel : 80%.

FINALITE DU POSTE

Assurer le support des Pharmaciens Affaires Règlementaires

MISSIONS

**Process Packaging produits tous statuts (process IPAME)**: Montage du dossier de demande de création ou d'évolution des éléments de conditionnement, suivi et classement des dossiers dans le respect de la réglementation

**alimentation des bases de données règlementaires**: Tableaux de suivi locaux, base de données interne packagings, Sharepoint.

Assistance aux dépôts des dossiers d'AMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducité, arrêt de commercialisation) sous la responsabilité finale du Pharmacien AR en charge du dossier

Rédaction de la partie administrative des dossiers

Rédaction des nouveaux textes des annexes selon le Template ANSM en vigueur

Aide Montage des différents dossiers selon la règlementation, en fonction de la procédure d'enregistrement

Mise à jour des tableaux de suivi et diffusion des informations des dépôts

Archivage des informations règlementaires relatives aux dépôts dans le respect des procédures des Affaires Règlementaires

S'engage à respecter les dispositions règlementaires applicables aux activités pharmaceutiques sur lesquelles il intervient.

PROFIL

Vous êtes titulaire d'un diplôme dans le domaine de la santé et vous justifiez d'une première expérience professionnelle réussie. Vous maitriser l'anglais métier.

Vous avez la connaissance de l'environnement règlementaire pharmaceutique et cosmétique.

La connaissance de la base de données eDMS serait un plus.

Vous avez le sens des priorités, êtes et autonome.

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