Charge de Projet Developpement Analytique - Bourgoin-Jallieu, France - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Entreprise vérifiée

Bourgoin-Jallieu, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes, ameliorent les diagnostics des patients et les therapies ou augmentent la productivite dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre equipe mondiale de plus de collaborateurs offre une combinaison inegalee de technologies innovantes, de services de commodite d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (developpement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) **un Chef de projets developpement analytique en CDD H/F**

Rattache(e) à l'un des Superviseurs Developpement Analytique, vous prenez en charge la gestion de projets analytiques dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), du principe d'integrite des donnees, et de la politique Qualite.

**Gestion de projets analytiques**:

- Conduire les transferts et validation analytiques pour les analyses de matières premières et produits finis
- Conduire le developpement et la validation analytique des methodes de recherche de traces (nettoyage)
- Superviser les etudes de stabilite liees aux projets
- Rediger la documentation liee aux projets
- Mettre en place les monographies de contrôle des matières premières et produits finis suite aux transferts et/ou validations analytiques.
- Decider des actions à mener en cas d'investigation / resultats inattendus ou non conformes lors des activites projet
- Participer aux reunions projets en interne et avec les clients. Assurer la communication avec le client sur les sujets analytiques lies aux projets.
- Assurer une activite de troubleshooting pour les methodes transferees au laboratoire QC et les investigations eventuelles en production.
- Participer à l'elaboration du planning hebdomadaire, prioriser les activites analytiques liees aux projets qui lui sont attribues
- Apporter une expertise techniques aux techniciens analytiques

**Qualite**
- Assister les differents services de production et le transfert produit lors d'investigations ou de problèmes techniques
- Participer aux audits et aux inspections

**Profil requis**:

- Ingenieur Chimiste
- Première experience dans le domaine de l'analyse du medicament, developpement analytique en industrie pharmaceutique (Techniques analytiques: HPLC, Dissolution)
- Bonne connaissance des normes qualite BPF / cGMP / ISO / ICH / Pharmacopees (Ph.Eur., USP, JP)
- Gestion de plusieurs projets en simultanee
- Bon niveau d'anglais (Contact clients anglophones)
- Bonne orientation client
- Sait utiliser les outils bureautiques à sa disposition
- Bonne connaissance des logiciels lies aux activites de contrôle