Responsable Du Système de Management de La - Montpellier, France - Zimmer Biomet

Zimmer Biomet

Entreprise vérifiée

Montpellier, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Requisition Number**: EMEA09589

**Employment Type**: Full-time

**Location**: Montpellier

**Who We Are?**:
**Zimmer Biomet** is a world leader in musculoskeletal health solutions. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a focus on shaping the future, and a mission dedicated to _alleviating pain and improving the quality of life for people around the world_.
- Looking to make an impact? Join us and make a difference._

**What You Can Expect**:
Sous la responsabilité du Directeur qualité et en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe et les autres services, le Responsable SMQ met en oeuvre, avec son équipe, les actions nécessaires afin d'assurer la conformité du système qualité de l'entreprise aux référentiels tel que NF EN ISO 13485, CFR 21 Part 820, Sors 98-282, directive 93/42/CEE (modifiée par la directive 2007/47/CE), réglementation MDR 2017/745 ainsi qu'à tout référentiel retenu comme nécessaire au développement de l'entreprise.

**How You Create Impact**:
**Missions**:

- Garantir la compliance du système qualité à l'ensemble des normes et réglementations applicables
- Assurer la cohérence du système qualité
- Collaborer avec les différents services de l'entreprise pour assurer le respect des exigences, besoins et attentes
- Gérer et administrer les évaluations de problème (issue Evaluation)
- Gérer et administrer les actions correctives et préventives (CAPA) au travers du management du spécialiste CAPA et audit.
- Assurer la bonne formation de CAPA owner et leur fournir un support quant à la documentation des CAPA.
- Supporter les CAPA owner pour assurer contenu optimal des CAPA
- Organiser les CAPA review Board (CRB) et assurer la mise en place de compte rendu
- Archiver les CAPA
- Organiser les audits internes
- Réaliser des audits internes
- Organiser et administrer les revues de direction (Management review)
- Suivre les actions décider en management review et le présenter lors de la revue suivante
- Organiser les audits Corporate en interaction avec le département d'audit corporate
- Organiser les audits des organismes notifiés et assurer le suivi des actions
- Participer à toute autres actions du département qualité en fonction des besoins
- Manager les chargés de Contrôle Documentaire
- Manager le responsable des formations ayant un lien avec les requis du système de management de la qualité

** Management d'équipe**:

- Manager des ingénieurs SMQ (Spécialiste formation interne, Spécialiste Contrôle Document, Ingénieur SMQ )
- Assurer la mise en oeuvre de la politique RH au niveau de l'équipe SMQ, inclus les entretiens de fixation des objectifs, d'évaluation, de développement personnel, la validation des congés ;
- Assurer un suivi individualisé tout au long de l'année de chacun de ses collaborateurs, au-delà des entretiens formels ;
- Assurer un support pour chaque collaborateur, en termes d'activités quotidiennes, de montée en compétences et de développement personnel ;
- Anticiper les compétences spécifiques nécessaires, assure le recrutement de l'équipe qualité opérationnelle, et développe une stratégie métier afin de couvrir les besoins futurs ;
- Identifier les besoins en formations de l'ensemble de l'équipe SMQ

**Responsabilités en matière de qualité et de HSE**:

- Respecter, à son niveau, les procédures, instructions, consignes, port des EPI (Equipement de Protection Individuelle) liées au système de management qualité et HSE (Hygiène Sécurité Environnement)
- Participer à l'amélioration continue du système de management qualité et HSE.
- Signaler tout incident qualité et HSE et met en oeuvre, à son niveau, les actions correctives et préventives pour y pallier

**What Will Make You Stand Out**:
**Compétences et qualité requises**:

- Expérience professionnelle de 3/ 5 ans dans une fonction opérationnelle Qualité / Contrôle dans l'industrie du dispositif médical ou autre environnement réglementé
- Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485, DM 93/42, 21 CFR part 820, FDA, MDR
- Pratique des techniques d'audit
- Rigueur et autonomie
- Sens de la communication.
- Diplomatie et sens du contact.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Connaissances générales des principales technologies appliquées à nos produits (software, mécanique)
- Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité
- Avoir un certain sens critique, un sens de l'écoute, de bonnes capacités d'analyse et de fortes qualités de rigueur et de méthode.
- Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d'un certain sens pédagogique

**What Will Make You Successful**:
Le responsable du système de management de la qualité possède une formation d'ingénieur et/ou formation universitaire équivalente ainsi qu'une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux ou