Pharmacien - Rueil-Malmaison, France - Distributeur de Materiel médical

Description

Vous êtes Pharmacien diplômé avec une spécialisation en pharmacovigilance de préférence, vous avez une expérience significative dans ce domaine d'au moins 1 ans
- Vos activités principales consistent à gérer des cas de materiovigilance, effectuer l'information et l'évaluation du risque des dispositifs et des médicaments, assurer la conformité de l'assurance qualité.

Vos missions principales sont les suivantes:

- Décider si une déclaration d'incident de matériovigilance doit être notifiée ou non auprès de l'ANSM.
- Revoir et valider les rapports périodiques de tolérance des produits, ainsi que toute autre communication concernant les profils de tolérance des produits avant leur soumission aux Autorités de Santé.
- Assurer le rôle de correspondant Matériovigilance de l'entreprise.
- Coordonner et superviser la sous-traitance de la Pharmacovigilance pour les AMM France et Export en lien avec le Pharmacien Responsable.
- Participer à la gestion des crises et des rappels de lot, associés ou non à des cas de pharmaco/matériovigilance ou de défauts qualité, en lien avec les départements concernés. Contribue à la revue des cahiers de charge de sous-traitance, notamment sur les activités dont il a la responsabilité au sein de l'entreprise, et contribue aux audits qualité de ces activités.
- Informer le Président Directeur Général, et les personnes en responsabilités dans l'entreprise de tout évènement pouvant altérer le profil de tolérance d'un produit.
- Former annuellement les commerciaux et les collaborateurs en contact avec les clients et/ou les professionnels de santé sur l'obligation d'exercice de la pharmacovigilance et la nécessité de transmettre immédiatement tout rapport d'effet indésirable.
- Tâches pharmaceutiques spécifiques : Correspondant Matériovigilance selon le Code de la Santé Publique art R
- Organisation du Sytème Qualité de la Matériovigilance / pharmacovigilance
- Anticiper, détecter et évaluer les risques médicamenteux et transmettre ces informations en interne,

*
- assurer la documentation des cas et procéder à l'évaluation médicale,
- participer à l'enregistrement de ces cas dans la base de données internationale de pharmacovigilance,
- permettre la déclaration des cas aux autorités de santé dans les délais imposés par la réglementation en vigueur,
- informer et conseiller les professionnels de santé sur la tolérance des produits du laboratoire
- assurer les réconciliations avec les données, notamment avec les réclamations qualité,
- assurer les activités de suivi de la compliance du service par rapport à la direction de pharmacovigilance,
- collaborer avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes / inspections de pharmacovigilance,
- assurer la veille bibliographique sur les revues françaises pour la détection de signalements de pharmacovigilance,
- participer à la rédaction et à la modification des mentions légales (RCP, fiches d'information) et des sections concernant la sécurité des produits.

Rigoureux, autonome et bon communicant, vous appréciez le travail en équipe.

**III. Profil**
- Pharmacien
ans d'expériences
- Expertise en pharmacovigilance
- Mobilité : Paris
- Vous maitriser la réglementation en vigueur
- Un très bon niveau d'anglais est requis
- Vous êtes force de proposition, organisé et pédagogue.
- Vous disposez de capacités d'analyse et de synthèse
- Vous disposez d'une forte capacité à travailler de manière autonome

Type d'emploi : Temps partiel, CDI

Salaire : 1 000,00€ à 1 100,00€ par mois

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/04/2024