Clinical Trial Assistant - Levallois-Perret, France - Keyrus Life Science

Keyrus Life Science

Entreprise vérifiée

Levallois-Perret, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Consulting**

**Descriptif de poste**

Nous recherchons un **Clinical Trial assistant / Gestionnaire d'études cliniques** **H/F **pour rejoindre les équipes de client, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes:

- Apporter un support au chef de projet et/ou au responsable qualité pour la prise en charge des démarches administratives et réglementaires en début, milieu et fin d'études
- Apporter un support pour l'organisation logistique des réunions de mise en place et du suivi des essais cliniques : Préparation des classeurs investigateurs, Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l'étude, Suivi du transport des échantillons, Suivi des documents administratifs des centres
- Participer à la mise à jour des documents de l'étude
- Maintenir le classement des documents relatifs aux essais cliniques
- Assurer le classement et l'archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau
- TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
- Surcoûts hospitaliers : établissement / envoi et suivi des propositions de facturation aux sites investigateurs / validation des factures.
- Suivi budgétaire (factures, contrat, assurances,.) des essais cliniques
- Assurer en fin d'étude la réconciliation des documents pour la clôture et l'archivage

**Votre profil**
- Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac+2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
- Vous avez au minimum **une première expérience réussie de 2 ans** en tant que CTA/GEC ou assistante de projet clinique.
- **Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.**:

- Connaissance de Veeva est un plus
- Un bon niveau en anglais est nécessaire pour ce poste

**2 jours de télétravail / semaine**

**P**ourquoi nous rejoindre?**
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d'une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),

**Qui sommes-nous?**

**Keyrus Life Science **(anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe **Keyrus**, est une CRO Connectée unique en son genre

S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de **Keyrus Life Science** couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs:

- **C2RO**: Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- **Life Data Sciences**: Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
- **Digital Enablement**: Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

**Keyrus Life Science** compte aujourd'hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l'international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

**Keyrus Life Science** a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models:

- ** Consulting & Staffing**:

- **Functional Services Platform**:

- **Clinical Trial Services**:

- **Real World Evidence**

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d'envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).