Product Development ASO - Orléans, France - FYTE

Description

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.
Il recrute un Ingénieur en Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotides), en CDI à Orléans.

Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.

Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution dès livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.

Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
De formation Ingénieur ou PhD, vous avez a minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, sur des sujets d'enregistrement de dossiers ou de documents réglementaires cliniques avec la formulation galénique d'un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA), ou a défaut sur des produits injectables.

L'environnement technique est le suivant :
Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ...) et/ou 3D printing
Ce poste est à pourvoir en CDI, à Orléans, et prévoit du télétravail ainsi que de nombreux avantages.