- Définir la politique de validation aseptique des procédés et s'assurer de son déploiement sur le site ;
- Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d'activité ;
- Contribuer à la stratégie de validation – qualification ;
- Organiser et maintenir le système de management de la qualité ;
- S'assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d'AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client ;
- Suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes ;
- Superviser la documentation qualité ;
- Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité ;
- Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes ;
- Réaliser une veille réglementaire française et internationale ;
- Gérer les réclamations-clients ;
- Gérer les ressources humaines de l'équipe Assurance Qualité : recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver) ;
- Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe ;
- Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections ;
- Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis ;
- Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme dans le cadre de l'introduction de nouveaux projets.
- Diplôme de Pharmacien Industriel inscriptible en tant que Pharmacien délégué de site - Indispensable
- Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale – Indispensable
- Connaissance de l' environnement GMP , de préférence dans le domaine de la fabrication stérile – Apprécié
- Bon niveau d'Anglais - Indispensable
- Êtes un médiateur et un facilitateur
- Savez gérer des confrontations & points de vue différents
- Prenez des décisions justes, équilibrées et éclairées en prenant en compte la situation dans sa globalité
- Faites preuve d'exemplarité
- Avez une fibre managériale ;
- Avez une vision globale du processus de production ;
- Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ;
- Disposez d'une capacité de recul sur les problématiques ;
- Savez animer des réunions d'équipe ou inter-services efficacement ;
- Savez faire preuve de sens critique et d'assertivité.
- CDI – à pourvoir dès que possible
- Lieu : Idron (à proximité directe de Pau)
- Statut : Cadre au forfait jours
- 12 jours RTT + 25 jours congés payés
- Titres restaurants de 10€ par jour travaillé – avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%
- Mutuelle prise en charge à 100%
- Prise en charge par l'employeur à hauteur de 50% du prix des titres d'abonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R Travail-Domicile.
- Possibilité d'accompagnement à la recherche de logement par Action Logement
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Responsable Qualite
il y a 3 semaines
Start People BOURGOIN JALLIEU Maubec, France**Description du poste**: · Startpeople recherche pour l un de ses clients en sous straitance en mécanique général un Responsable qualite(H/F) · Vous evolurez dans une PME ou la polyvalence est de mise.. · La mission sera variée: · Gestion du document unique,, Gestion de la sécur ...
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Responsable Qualité
il y a 2 semaines
Pôle Emploi Aire-sur-l'Adour, FranceDémarrage : Immédiat Responsabilités : - Développer et optimiser les processus qualité pour prévenir les défauts potentiels et maintenir les normes élevées de qualité. - Gérer le traitement des réclamations clients et diriger les revues de performance qualité. - Piloter les proje ...
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Responsable Qualité
il y a 3 jours
Polyclinique de l'Adour Aire-sur-l'Adour, FranceLa/le responsable qualité gestionnaire des risques participe à la définition de la politique et des objectifs qualité & gestion des risques de l'établissement, qu'elle/il anime et dont elle suit la mise en œuvre par des actions permanentes ou des projets. Directement chargé(e): · ...
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Responsable Qualité Système
il y a 3 semaines
Potez aeronautique Aire-sur-l'Adour, France**SANS CV, LA CANDIDATURE NE SERA PAS TRAITEE**: · Nous recherchons pour notre site de Aire-sur-L'Adour **un Responsable Qualité Système H/F **en CDI. · Implanté dans les Landes, au cœur du Grand Sud-Ouest, POTEZ AÉRONAUTIQUE dispose de plus de m2 dédiés à son métier : la product ...
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Responsable Qualité Industrielle
il y a 1 semaine
CRIT Aurensan, France**à propos de l'entreprise**: · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. · Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiqu ...
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Responsable Qualité Fournisseurs
il y a 1 semaine
Potez aeronautique Aire-sur-l'Adour, FranceNous recherchons pour notre site d'Anglet **un Responsable Qualité Fournisseurs H/F **en CDI. · Implanté dans les Landes, au cœur du Grand Sud-Ouest, POTEZ AÉRONAUTIQUE dispose de plus de m2 dédiés à son métier : la production d'ensembles de structure aéronautique. · **VOTRE MISS ...
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Responsable Qualité Système
il y a 3 semaines
Derichebourg interim Aire-sur-l'Adour, FranceVous êtes unique et nous avons à cœur d'apporter un suivi personnalisé à chacun. C'est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients · Notre réseau d'agences implantées dans les grandes villes de Fra ...
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Pharmacien Responsable Qualité
il y a 7 heures
Eurofins IDRON, FranceEn France, nous opérons sur 6 sites basés à Bordeaux ; Toulouse ; Pau ; Montpellier et Lyon. Nous comptons également 2 sites en Belgique et un site en Italie. · Description du poste · Notre futur(e) Pharmacien(ne) Responsable Qualité, également Pharmacien(ne) Délégué(e) de site s ...
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Responsable Méthodes Qualité Et Amélioration
il y a 3 semaines
GASCOGNE PAPIER Aureilhan, FranceLe groupe Gascogne, une histoire née de la forêt. Créé par des sylviculteurs landais en 1925, le groupe est aujourd'hui présent dans l'ensemble de la filière bois-papier-emballage, avec 4 activités complémentaires et intégrées. · Titulaire d'un Bac +5 de type Master Lean Manageme ...
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Responsable Amélioration Qualité Groupe
il y a 2 semaines
MICHAEL PAGE Pau, France CDI· Poste : Missions : · Animer la mise en œuvre de la Politique Zéro défaut et des outils d'amélioration de la qualité associés : · * Participer à la construction de la Politique Zéro défaut avec le Directeur Qualité et Amélioration Groupe et les Directions Qualité sites ; · * Ét ...
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Responsable qualité H/F
il y a 3 semaines
Hays France Pau, France CDINous recrutons pour notre client, un acteur du secteur aéronautique, 2 Responsables qualité. · Vous échangez avec l'ensemble des métiers de l'entreprise afin de concevoir, impulser et accompagner la démarche qualité au sein du site. · Vous avez une expérience significative sur un ...
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Responsable Amélioration Qualité Groupe
il y a 2 semaines
Michael Page Pau, France CDILe poste de Responsable Amélioration Qualité Groupe - Secteur Aéronautique/Défense H/F · Missions : · Animer la mise en uvre de la Politique Zéro défaut et des outils d'amélioration de la qualité associés : · * Participer à la construction de la Politique Zéro défaut avec le Dire ...
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Responsable Amélioration Qualité Groupe
il y a 2 semaines
Michael Page Pau, FranceArrayMissions : · Animer la mise en œuvre de la Politique Zéro défaut et des outils d'amélioration de la qualité associés : · Participer à la construction de la Politique Zéro défaut avec le Directeur Qualité et Amélioration Groupe et les Directions Qualité sites ; · Établir le p ...
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Responsable Amélioration Qualité Groupe
il y a 2 semaines
Page Personnel Pau, FranceNotre client est un Groupe industriel français fondé en 2004 spécialisé dans l'ingénierie mécanique, hydraulique et composite à destination de l'aéronautique, de la Défense et d'autres industries utilisant des matériaux et des structures composites. · Ce Groupe de plus de 1000 co ...
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Responsable Qualité
il y a 1 semaine
Page Personnel Tarbes, FranceEn tant qu'acteur majeur international, avec près de Collaborateurs, cette entreprise met en avant les valeurs environnementales et innovation. Basé près de Lens. · En tant que Responsable Qualité - Industrie de Process, rattaché de manière fonctionnelle au Directeur du site et ...
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ALTERNANCE - Support Responsable Assurance Qualité Fournisseur F/H
il y a 2 semaines
Safran Helicopter Engines Bordes, France Apprenticeship - À temps pleinJob Description · Au sein de la Direction Qualité, Excellence des Processus de Safran Helicopter Engines à Bordes, nous sommes à la recherche d'un-e alternant-e Support Responsable Assurance Qualité Fournisseur (F/H) pour rejoindre nos équipes. · En intégrant Safran Helicopter E ...
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responsable contrôle qualite
il y a 2 semaines
VIVADOUR Riscle, France permanentRattaché(e) au Directeur Semences, vous serez amené(e) à effectuer les missions suivantes : · * Manager et encadrer les activités et définir les besoins du laboratoire ; · * Surveiller les performances techniques du laboratoire ; · * Effectuer un reporting des activités du labora ...
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Responsable de Secteur D'aide à Domicile
il y a 3 semaines
FEDERATION ADMR DES HAUTES ALPES Serres, France**La Fédération ADMR des Hautes-Alpes **(16 associations, 120 bénévoles, 450 salariés, 3 500 clients) **recrute un responsable de secteur (H/F) en remplacement d'un congé maternité.** · Au sein du pôle "Appui aux associations et qualité" de la Fédération Départementale des Hautes ...
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Assistant(E) de Secteur
il y a 1 semaine
FEDERATION ADMR HAUTES-ALPES Serres, FranceLa Fédération ADMR des Hautes-Alpes (16 associations, 120 bénévoles, 450 salariés, 3 500 clients) recrute un assistant de secteur (H/F) dans le cadre d'un remplacement pour un arrêt maladie. · - **Missions**_ · Au sein du pôle « gestion des SAAD et Qualité », vous serez encadré p ...
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Gestionnaire de Planning
il y a 2 semaines
FEDERATION ADMR HAUTES-ALPES Serres, FranceLa Fédération ADMR des Hautes-Alpes (16 associations, 120 bénévoles, 450 salariés, 3 500 clients) recrute un gestionnaire de planning (H/F) dans le cadre d'un remplacement pour un arrêt maladie d'un mois minimum. · - **Missions**_ · Au sein du pôle « gestion des SAAD et Qualité » ...
Pharmacien Responsable Qualité - Idron, France - Eurofins
Description
Description du poste
Notre futur(e) Pharmacien(ne) Responsable Qualité, également Pharmacien(ne) Délégué(e) de site sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS , basée à Idron.
Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du médicament stérile injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.
Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous aurez pour mission de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Vous serez garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Vous assurerez le management de l'équipe AQ (6 personnes) et de l'équipe CQ (5 personnes).
Vos objectifs seront les suivants :
Qualifications
Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous ...
Informations supplémentaires
CE QUE NOUS VOUS OFFRONS :
