- Assurer le suivi des dossiers de fabrication et contrôler les dossiers de production avant lancement des lots tests
- Contribuer à la gestion du système documentaire de l'unité
- S'impliquer dans la rédaction des protocoles, rapports de validation, revues qualité produits, dans la gestion des déviations et des non-conformités, dans les revues de processus,
- Collaborer étroitement avec l'ingénieur qualité au management de la qualité
- Participer aux audits et inspections internes et externes
Pharmacien MTI - Paris, France - Cooper Consultants
Description
Description du poste :
Cabinet de recrutement spécialisé Santé, COOPER CONSULTANTS intervient depuis plus de 20 ans, en France métropolitaine et d'outre-mer, pour les plus grands noms privés et publics du secteur sanitaire.
Actuellement pour l'Unité de Thérapies Cellulaires d'un important établissement public d'IDF, nous avons à pourvoir, sous contrat CDI et statut salarié, un poste de Pharmacien délégué MTI ,chargé d'organiser et de contrôler, sous les angles réglementaire, pharmaceutique, technique, l'ensemble des opérations de production et de certification des médicaments de thérapie innovante (MTI) développés, produits et délivrés par l'unité.
Missions principales
Connaissances requises
De bonnes connaissances en biologie humaine, en techniques de cultures cellulaires et en recherche clinique sont recherchées pour ce poste.
Expérience souhaitée au moins 5 ans dans le domaine des médicaments de thérapies innovantes.
Formation et diplômes
Pour ce poste nous recherchons un(e) candidat(e) impérativement titulaire d'un diplôme de pharmacien permettant l'inscription ordinale en France en section B Industrie.
Un diplôme complémentaire de type Master 2 ou DU dédié Médicaments de Thérapies Innovantes sera apprécié.